今天新的工商税收政策不断更新,为企业家提供了一个非常方便的过程。企名网旨在为您提供最完整、最新的深圳工商税务管理流程和最新政策。欢迎阅读。众所周知,医疗器械许可证可以分为三类:一类、二类和三类。企业销售三类产品,必须申请医疗器械三类经营许可证。由于每个地区的政策不同,操作不同类型的医疗设备,需要不同的材料。
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在深圳公司注册后,如果想从事医疗器械交易相关业务,必须取得相关资质。国家对医疗行业的监管仍然非常严格。浩史顺佳将向您展示三种医疗器械的操作许可需要满足哪些条件。
场地条件必须是商业办公场地和符合公司营业执照的真实场地。总面积必须达到160平方米,其中办公室100平方米,仓库60平方米。办公区和仓库必须分开或不在同一区域。重要的是确保仓库干燥气密,并安装空调来调节温度。
人员要求要求法人、质量管理员和质量负责人必须持有身份证原件和毕业证书。法人的学历要求不受限制。质量管理员和质量负责人可以是同一个人,但他们必须毕业于学院或大学,并学习医学、生物学和其他相关专业至少三年,才能担任该职位。
场地布置要求办公区和仓库贴有标志,医疗器械行业的18项相关规章制度必须做成标志并贴上墙。仓库内至少应放置2-4个干净整洁的空货架,货架的每层应贴有待放置货物的标识。
办公室必须提供一台计算机作为安装医疗设备的软件。安装软件后,必须将公司需要操作的所有医疗器械产品的基本信息输入系统。
以上是办理三类医疗器械经营许可证的条件。如果有什么不知道的,可以委托专业机构处理,这样可以减少很多不必要的麻烦,帮助客户尽快获得三类医疗器械经营许可证。
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