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注册医疗器械公司中注册外国公司的行政许可要求是什么?

发表日期:2020-12-17 11:24:26

注册医疗器械公司中注册外国公司的行政许可要求是什么?

在注册医疗器械公司注册外国公司的行政许可要求是什么?我的许多朋友想知道,请仔细阅读以下内容。

需要满足第一个条件:法定代表人,公司负责人和注册外国公司的质量管理人员无需具有《医疗企业监督管理条例》第四十条规定的各种条件,并且有的,他们不能轻易注册。

需要满足第二个条件:注册外资企业需要具有与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构的综合专职质量管理人员,特别是这些质量管理人员必须具有国家认可的有关专业资格或职称,以及包括企业质量管理人员在内的依法合格的专业技术人员,应在岗,不得与其他单位的兼职工作。

需要满足条件三:注册外资企业需要有一个相对独立的经营场所,以适应其经营规模和经营范围。如果没有一个营业场所,则很难完成正常注册。

必须满足条件四:注册的外资企业必须具有与经营规模和经营范围相适应的仓储条件,以完成正常的公司注册。

要求5:注册外资企业必须具备为经营产品提供技术培训和售后服务的能力。如果注册企业不具备提供技术培训和售后服务的能力,则必然存在较大的业务风险。无法完成顺利注册。

要求6:注册外资企业必须能够按照国家和地方有关法规建立和完善必要的质量管理体系,甚至必须严格执行,才能顺利注册过程。


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