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运营公司许可证与注册医疗器械公司中的生产公司许可证是否相同?

发表日期:2020-12-17 16:54:46

运营公司许可证与注册医疗器械公司中的生产公司许可证是否相同?

咨询过深圳注册公司的任何人都应该知道,有两种类型的注册医疗器械公司。一是注册并经营医疗器械公司,二是注册并生产医疗器械公司。公司需要先申请许可证,这两种许可证是否相同?有什么区别?

通常来说,这两种许可证是不同的,不同之处在于:

1、对于已注册的运营医疗器械公司,仅在注册二级运营医疗器械公司时才需要许可证;对于注册生产型医疗设备公司来说,都是必需的。

2、对于注册的生产型医疗器械公司,一流的医疗公司需要出示生产记录,生产的2-3种医疗器械需要申请生产许可证;对于注册的运营医疗设备公司,没有这些限制和规定。

3、在注册制造医疗设备公司时,根据相关规定,至少需要2-3位审核员;注册和运营医疗设备公司没有此类要求。

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