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医疗器械公司注册注意事项

发表日期:2021-01-23 13:56:34

问:医疗器械公司注册有哪些注意事项?答:医疗器械公司注册需要了解以下方面:

1、医疗设备公司主要向医院和其他机构出售医疗设备。2、该国对医疗器械实行分类管理,第一类:足以通过常规管理确保其安全性和有效性的医疗器械,例如医疗床,基本手术用剪刀,镊子,镊子等。第二类:产品机制已获得国际和国内认可,技术成熟,必须控制医疗器械(例如温度计,血压计,听诊器,临床测试仪器,心电图仪等)的安全性和有效性。第三类:医疗器械植入人体,用于生命维持或具有对人体潜在危险的复杂技术结构的药物,必须严格控制其安全性和有效性,例如一次性使用无菌注射器和一次性使用医疗设备。细菌输液器,心脏起搏器,血液净化设备,人造器官等。

3、无需申请“医疗设备营业执照”即可操作I类和某些II类医疗设备。

4、注册医疗设备公司后,可以直接写出某种类型医疗设备的销售和技术服务的业务范围。如果要撰写第三类医疗器械,则需要申请“医疗器械营业执照”“要申请营业执照

5、如果您申请III类医疗器械公司的营业执照,则需要先申请“医疗器械营业许可”,然后才能申请营业执照。但是,如果您在申请“医疗器械营业执照”之前急于获得营业执照,只要您仅在经营范围内编写一种或两种类型的医疗器械,请先申请营业执照,然后然后申请“医疗器械营业执照”。 “操作许可证”,然后更改业务范围,将三种类型的医疗设备销售业务范围添加到业务范围中。

6、工商局对医疗器械公司的注册资本要求不高,可以注册为30,000。但是,医疗设备公司经常竞标大型医院客户,因此可以根据业务需要确定注册资本。

7、在注册医疗设备公司时,除上述内容外,注册过程与普通公司注册过程相同。您可以在西安查看有关注册过程和费用的文章。

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