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三类医疗器械许可证办理需要哪些材料

发表日期:2021-10-13 11:03:13
众所周知,医疗器械可分为一类、二类和三类,其中一类可直接办理,二类需备案后方可办理,三类需经相关部门批准才能取得营业执照。那么,医疗器械许可证适用于哪个部门?您需要提供哪些材料?建议交初级编辑全权代理,让您放心
  
  如果企业经营二类医疗器械,应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;经营第三类医疗器械的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,领取《医疗器械经营许可证》。由于《医疗器械经营许可证》属于事后审批,因此需要在取得《经营许可证》后申请审批
  三类医疗器械许可证需提供的材料:
  
  1. 企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证等
  2. 医疗器械产品注册证、供应商营业执照、,执照和授权书
  3. 质量管理文件等
  
  三类医疗器械许可需要哪些材料?
  4. 两名或两名以上医学专业人员或相关专业人员的证书、身份证明和简历
  5. 符合医疗器械经营要求的办公场所和仓库证明;
  6. 公司章程和股东大会决议;
  7. 财务人员身份证、上岗证;
  8. 其他有关资料
  许多企业或创业者会选择将医疗器械营业执照的办理交给专业代理人。例如,裕富集团可以为有需要的人提供全面的代理服务。它拥有专业的团队,高性价比的服务和透明度,合理的价格可以确保经办人无后顾之忧。
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