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注册医疗器械公司需要注意的问题有哪些

发表日期:2019-11-29 11:53:06
医疗器械公司 医疗器械公司注册需要了解以下几个方面:

1,主要向医院和其他机构销售医疗器械。

2。国家对医疗器械实行分类管理:

(1)一类:医疗病床、剪刀、镊子、镊子等能够通过日常管理确保其安全性和有效性的医疗器械。做基础手术。

(2)第二类:产品机理国际国内公认、技术成熟、安全性和有效性必须控制的医疗器械,如温度计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图仪等。

(3)第三类:植入人体、用于生命支持、或技术结构复杂、对人体有潜在危险、安全性和有效性必须严格控制的医疗器械,如一次性无菌注射器、一次性无菌输液器、心脏起搏器、血液净化设备、人工器官等。

3。操作一类和某些二类医疗器械时,无需操作《医疗器械经营许可证》。

4。医疗器械公司注册时,其业务范围可以直接记载特定类型医疗器械的销售和技术服务。如果你想写下三种医疗器械,你需要先申请《医疗器械经营许可证》,然后才能申请营业执照。

5。如果您申请三级医疗器械公司的营业执照,您需要先申请《医疗器械经营许可证》,然后才能申请营业执照。但是,如果在办理《医疗器械经营许可证》之前急着要拿到营业执照,只要在业务范围内只写一两种医疗器械,先办理营业执照,然后办理《医疗器械经营许可证》之后的业务范围变更,再将三种医疗器械的销售业务范围添加到业务范围中就可以了。

6。对于医疗器械公司的注册资本,工商行政管理局要求不高,可注册3万家。然而,医疗器械公司往往不得不为医院的大客户投标,因此注册资本可以根据业务需要确定。

7。注册医疗器械公司时,注册过程与普通公司相同,但上述情况除外。


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