(6)医疗风险警示案例(详见医疗纠纷案例)

《美容整形》《医疗美容服务管理办法》2002年卫生部第19号(2016年修订)，第2号《医疗美容美发管理办法》所称本办法是指使用外科、药物、医疗器械和其他创伤性或侵入性医疗技术方法看起来和人体形态的每一部分都要给人修复和重塑”。《医疗机构管理条例实施细则》，卫生部1994年第35号(2017年修订)，第88条，“医疗美容;使用药物和外科、物理和其他侵入性或侵入性方法的美容”。

【美容纠纷】在司法实践中，对于因美容问题引起的纠纷如何适用法律，尤其是是否属于医疗责任纠纷的范畴，一直存在较大争议。明确医疗美容损害责任纠纷的法律适用规则，对于规范医疗美容行业健康有序发展，维护群众健康利益具有重要意义。

[情况]丁犯生产、销售假药罪和非法经营罪的,和方被告犯非法经营罪的/ /(2016)陕西省高级人民法院裁定生产、销售假药罪的刑事审判的第二个实例。陕西处罚终350号//(2016)医案(29)医美第6303号。

【起诉书】一审法院裁定，被告人丁某为牟取非法利益，在北京、济南等地销售“肉毒杆菌”品牌、A型肉毒杆菌等假药，在无药品经营许可证和医疗器械经营许可证的情况下，销售“恒力”牌肉毒杆菌、“瑞兰”牌透明质酸、“奇效美”牌透明质酸等三等医疗器械。经鉴定，丁某销售的“宝拓石”牌肉毒毒素价值2014380元，“恒力”牌肉毒毒素价值68640元，“瑞蓝”牌透明质酸价值574200元。被告人方小兰在未取得营业执照的情况下，为20余人进行整形注射，造成违法所得104950元。

(识别)西安市根据回复从市食品药品监督管理局和中国的检验报告国家食品和药物控制,肉毒杆菌毒素A型检测标记紫色白色粉末的玻璃小瓶被公安机关,和药物被认定为伪造。

【管理】根据食品药品监督管理部门的相关文件，医疗美容用注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械，应当给予生产经营许可。

【一审法院认为被告人丁某违反国家药品监督管理规定，明知而销售假药。】情节特别严重，构成生产、销售假药罪。丁某还违反《医疗器械监督管理条例》，在没有《医疗器械注册证》和《医疗器械经营许可证》的情况下，擅自经营第三类医疗器械的医疗整形手术，其行为并构成非法经营犯罪，丁俊晖犯了好几条罪，应该受到惩罚。被告人方小兰在未取得《医疗卫生机构执业许可证》和医生职业资格证书的情况下进行微整形手术，构成非法经营罪，应当依法处罚。

判决书，(1)被告人丁某犯生产、销售假药罪，判处有期徒刑12年，罚款405万元。以非法经营罪，处六年有期徒刑，并处五万元罚款;他决定提供以下有期徒刑十四年,并处罚金人民币4100000元;(2)被告方小兰被判处有期徒刑一年零六个月,并处罚款20000元非法经营罪;(3)返回的违法所得104950元方被告小榄应当依法没收。

【二审判决】驳回上诉，维持原判。

医疗美容手术用注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械，生产经营此类产品，应当取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。医疗美容机构在购买医疗美容产品时，应当向具有法定资格的企业购买合格的产品。消费者应当取得《医疗机构执业许可证》正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。

天津医科【争议意见】A型肉毒杆菌毒素注射液属于药品，应纳入毒性药品管理。药品批发企业只能向医疗机构销售A型肉毒毒素制剂，药品经营企业不得擅自购销A型肉毒毒素制剂，药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。进口A型肉毒毒素制剂的流通和使用适用上述规定。

【】适用法律的中华人民共和国刑法》第二百二十五条的2015年总统83年“非法经营罪】【国家违反本法规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以下五倍以下罚金;情节特别严重的，应当不少于五年以下有期徒刑,并处罚金不少于一次,但不超过五次违法所得或者被判处没收财产:(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证书,法律、行政法规规定的其他营业执照或者批准文件;未经国家有关主管部门批准，从事期货、保险业务或者非法从事资金支付结算业务的;(四)其他严重扰乱市场秩序的违法经营行为。”

从博弈论看沟通在医疗纠纷诉讼中的作用。//专家助理在医疗纠纷诉讼中的地位和作用。//“礼入法”与医法建设。// YM603因整容手术结果不理想而发生纠纷后达成和解协议，是医患双方真实意愿的合法有效表达。

骨科医疗器械公司

爱尔眼(300015)市值2352亿元

公司先后成立长沙爱信医疗美容、石家庄爱尔尔医疗美容，专注于巨大的市场需求，依托眼部整形的技术实力稳步拓展眼眶美容领域，以丰富服务产品线。爱美科(300896)市值1296亿

公司在医用透明质酸领域确立了领先地位，拥有强大的研发实力和优秀的产品开发和营销能力。未来，公司将继续丰富透明质酸差异化产品，完善面部包埋线产品，开发婴儿面针、肉毒杆菌、重组蛋白等产品，开拓公司的成长空间。

华西生物(688363)市值http://www.zhucesz.com/亿

世界领先的高科技企业，以透明质酸微生物发酵生产技术为核心，透明质酸产业化规模居世界前列，是国内最早实现通过微生物发酵生产透明质酸的企业之一。

华东医药(000963)市值http://www.zhucesz.com/亿

该公司完成了对英国医疗美容公司Sinclair的全部股份的收购。辛科莱是一家全球性的医疗美容公司，业务涵盖研发、生产、销售的全产业链，现有产品包括长效微球、美容包埋线等。

浩海健康事业部(688366)市值http://www.zhucesz.com/亿

公司专注于中国医疗生物材料市场快速增长的治疗领域，包括眼科、整形外科和伤口护理、骨科、粘连预防和止血、是国内第二大外源性重组人表皮生长因子生产厂家，也是国内知名的透明质酸生产厂家之一。

蓝姿股份(002612)市值http://www.zhucesz.com/万

引领医疗美容行业，拥有“米兰白羽”、“京福医疗美容”、“高生活医疗美容”三大国内医疗美容品牌，对韩国著名医疗美容服务集团DMG进行战略投资;在西部核心城市成都和西安初步形成了由大型整形医院和多家小型连锁诊所组成的医疗美容机构体系。

庐山开发(600223)市值http://www.zhucesz.com/亿

业务不断发展通过收购山东古达、山东Focus Biotechnology(领先的透明质酸原料)，确立了生物医药和生态健康产业双轮驱动的发展战略。公司定位为“中国大健康产业领先的综合运营商”，努力成长为千亿规模企业。

苏宁环球(000718)市值http://www.zhucesz.com/万

根据医疗美容行业的发展现状和市场竞争情况，公司对医疗美容行业进行了调整和整顿，初步建立了既符合医疗美容行业特点又遵循公司管理模式的医疗美容行业体系。投资医疗美容产业基金，旨在通过医疗美容产业基金收购以医疗美容产业为主的优质资产，加快苏宁全球集团及股份公司的产业转型发展。