癌症早筛公司LAM-Helio完成数亿元融资，加速中美产品注册及商业化落地

据动脉网消息，近日，致力于成为全球癌症早筛领导者的LAM-Helio集团宣布完成数亿元融资，累计融资超10亿元。股东包括中科院创投、中科院母基金、基因检测龙头全基因等机构和公司。资金将用于肝癌产品商业化团队和组织建设，推动中美两国肠癌早筛、肺癌早筛产品临床获批，加快与国家癌症中心联企名网化肺癌、肠癌早筛技术。

LAM-Helio是一家以“AI+基因组学”为驱动的生命科学企业集团，专注于癌症早筛早诊。其在中国的独立实体为LAM，在美国的独立实体为Helio Health。公司以“早筛癌症，拯救生命”为使命，致力于开发癌症早期发现的创新试剂和检测服务，解决全球癌症防控难题。

依托领先的甲基化技术专利和临床资源，LAM-Helio累计检测血液样本超过20万份，覆盖22个主要癌种，在Nature、Science、Cell、PNAS等国际顶级期刊及子刊发表多项重磅研究成果，并分别在中国和美国建立了肝癌、肠癌、肺癌和泛癌种的早筛早诊全产品管道。

中国和美国是全球最大的两个癌症早筛市场。数据显示，中美两国癌症早筛市场规模均超过1000亿美国元。值得注意的是，LAM-Helio集团以独立实体形式在两国实现技术和产品商业化，是唯一在中美两国独立建设研发、生产、测试、注册审批和商业化团队的全球性集团企业。其首款肝癌早筛产品已于2019年初被美国FDA认定为突破性医疗器械；美国FDA和中国NMPA正在同时提交肝癌ctDNA甲基化领域的IVD证书，有望率先获得全球肝癌甲基化

化学检测领域的第一个IVD证书。

AI+基因组学技术提升检测准确率

晚期癌症治疗难度大，生存率低。如果癌症能早期诊断，患者生存率将显著提高。据悉，通过早筛查、早诊断、早治疗，部分早期癌症患者10年生存率可超过90，而大多数晚期癌症患者10年生存率不足5。

癌症早筛成为黄金赛道，产业热度和资本热度全面升级，发展前景广阔，吸引众多企业加速布局。其中，ctDNA甲基化是各癌症早筛企业在分子诊断领域布局的主流热点。

CtDNA是血液中携带癌症相关基因变异和表观遗传信息的DNA片段，CtDNA中的甲基化变化可以在癌症发生发展的超早期提示癌症。与CTC和miRNA相比，ctDNA甲基化更有潜力。

LAM-Helio合伙人、中国区CEO张泽跃表示，要实现癌症早筛早诊，通过甲基化技术提高癌症早期发现的敏感性和特异性，离不开大量样本的训练基础，需要基于AI、基因组学技术，并与临床医学训练深度融合。LAM-Helio利用AI+生物信息学技术，更好地训练和确定生物标志物组合，有效提高了检测灵敏度和特异性。

LAM-Helio团队在AI和基因组学方面有着深厚的积累。创始人兼董事长李澍博士拥有哈佛大学博士学位，从事AI研究，是一位连续成功的创业者。他先后创办并成功上市了三家企业。

公司联合创始人、首席科学顾问张康教授是甲基化技术的发明人，世界著名基因组学专家，新中国成立以来首位来自中国大陆的双博士获得者，先后被授予哈佛大学医学博士和麻省理工学院遗传学博士。2014年至2019年，创立并担任加州大学圣地亚哥分校（Insti）基因组医学研究所所长

图特（Genomic Medicine,UCSD）生物材料组织工程中心主任、人类遗传学终身正教授，张康教授2017年发表在《自然材料》上的关于早期肝癌ctDNA甲基化检测的文章是甲基化领域迄今为止被引用最多的文章之一。

LAM-Helio首席顾问、UCI生物信息学系主任李伟教授在《自然通讯》上发表文章：细胞异质性调整克隆甲基化(CHALM)的专利方法已被纳入公司的DNA甲基化预测模型。

LAM-Helio将AI与基因组学技术相结合，选择了数百万个DNA甲基化位点作为潜在生物标志物，筛选出3000个癌症患者血液与健康人血液差异最大的DNA甲基化位点，这一发现已在近数十万份样本中得到验证，并以此为基础开发了多癌种早筛产品，建立了肝癌、肠癌、肺癌、泛癌种早筛早诊的全产品管道，保证了其产品的检测精度。

有望获得全球肝癌甲基化检测领域首张IVD证书

瞄准癌症早筛赛道，LAM-Helio进行了广泛的产品布局，开发了肝癌早筛、结直肠癌早筛、肺癌早筛、泛癌早筛等多款产品。

其中，肝癌早筛是蓝赫力奥旗下发展最快、最具主导地位的产品。

全球肝癌诊疗市场规模巨大，且呈逐年增长趋势。肝癌发病率居世界恶性肿瘤的第六位。据世界卫生组织估计，到2030年肝癌患者死亡人数将超过100万。

作为乙肝大国，我国肝癌防治形势尤为严峻。肝癌早期筛查的目标高危人群包括乙肝和肝硬化感染者

脂肪肝（包括酒精性和非酒精性脂肪肝）和肝癌家族史的总人数超过2亿，他们患肝癌的风险大大增加。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)最新发布的2020年全球癌症负担数据显示，中国肝癌发病率约占所有癌症的9%，排名第五。

目前临床上还缺乏有效的肝癌早期筛查产品。超声和AFP是肝癌早期筛查的主要方法。据悉，超声检查的敏感度仅为45，对超早期癌的敏感度仅为20左右，超声结合AFP检测的敏感度仅为51。

LAM-Helio在肝癌检测领域积累了4万多份生物样本，利用数字PCR和NGS平台，研发出了高准确度、成本可控、简单便捷的肝癌早筛产品。该产品通过检测血液中cfDNA甲基化水平，可以早期发现肝癌，利用数字PCR和NGS定量检测的特点，在保证灵敏度和特异性的情况下，可以控制检测成本。

据了解，在国内数千名受试者中，LAM-Helio的肝癌早筛产品灵敏度为92，特异度为97，准确性显著优于超声、AFP等传统检测手段。美国LAM-Helio肝癌早筛产品被FDA认定为突破性医疗器械，FDA肝癌早筛IVD注册进展迅速。公司有望获得全球肝癌甲基化检测领域首张IVD证书。

此外，LAM-Helio的结直肠癌、肺癌和pan癌早筛产品也在持续开发中。其中，结直肠癌早期筛查技术已发表在《科学》杂志上。数据显示，在一项涉及1493名受试者的前瞻性研究中，该结直肠癌检测产品的灵敏度和特异度分别达到90和85，且该技术没有使用市面上传统的大便样本，而是通过血样进行甲基化检测。

依托在癌症早筛领域领先的技术优势和全面的产品布局，LAM-Helio与中山大学附属肿瘤医院，

国家癌症中心、中国平安、全基因、南加州大学凯克医学中心、西奈山医院等开展战略合作，LAM-Helio还作为技术提供方参与科技部国家重点项目，大大加强了公司的全球研发和商业化能力。

张泽跃表示：“准确、简便、快速、成本可控一直是癌症早筛产品的发展方向。公司高度重视技术成果的成功产品化和商业化，致力于成为癌症早筛领域的全球领导者。”接下来，LAM-Helio将聚焦这几大方向，继续深耕癌症早筛领域，加速肝癌、肠癌、肺癌、泛癌等早筛早诊产品在中美的临床注册研究和审批准入，用技术实现癌症早筛，拯救生命。返回企名网查看更多信息