记账报税、升级一般纳税人、注册公司不收费;对于开放的家庭;加急办理公司注册(外资、港资、合伙企业也可办理);申请第二类医疗器械备案凭证(最快当天即可发证);医疗器械网络销售记录;申请食品流通许可证;进出口许可证;逾期未申报纳税的;国、地方税非正常解除;异常工商地址的原地址解锁;注销公司;取消税收;取消公众。外资公司注册代理机构,详见妮娜
如今,很多企业都想申请二类医疗器械备案。哪些企业需要申请二类医疗器械备案?第二类申请与第三类申请的区别,详情请咨询妮娜
(一)办理对象
具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有第二类医疗器械经营备案证的企业必须是公司(企业)许可证。
(二)验收条件
有与经营范围、规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家承认的相关职业资格或者职称;有与经营范围、规模相适应的营业、仓储场所;具备与经营范围、规模相适应的仓储条件,全部委托其他医疗器械经营企业仓储的,不得设立仓库;有与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系;具有与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力,或者同意相关机构提供技术支持。
(三)材料信息:
1.《第二类医疗器械经营备案申请表》
2.营业执照副本
3.组织机构代码证复印件
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证书复印件
5.组织结构及部门设置说明
六、经营范围及经营方式说明
7.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件
8.运营设施设备目录
9.业务质量管理体系、工作程序等文件目录