文|科讯医学网 骨科是近年来众多医疗器械巨头最看重的领域，也是竞标中最讨价还价的领域。在这种乐观与切割的交替中，这个市场的未来发展会如何？ 一、我国骨科医疗器械的发展演变 我国骨科医疗设备的发展时间并不长，只有20年左右。20世纪90年代，骨科医疗设备市场基本属于买方市场。很多骨科医生都在寻找厂家来制造一些合适的产品。20世纪90年代以来，外资逐步进入，诞生了一批本土民族企业。 骨科主要研究肌肉骨骼系统的解剖学、生理学和病理学，其治疗方法主要包括药物、物理治疗和手术治疗。在上述三种治疗方法中，手术治疗更为重要，占比最大。 医疗器械按物理结构可分为内固定和外固定，植入体内的内固定主要包括关节、接骨板、螺钉等，外固定是一种体外固定方法，主要包括外固定架、夹板、绷带、石膏等，与内固定相比，两种方法都是为了固定骨折断端，促进骨痂形成尽快愈合。 二、骨科的概念及其学术分类 从治疗角度看，骨科医疗器械可分为创伤类、脊柱类、关节类、踝关节类。外伤是最常见和最基本的，其次是脊柱和关节。现在新开了足踝科，现在在一些大医院分类更细，有的甚至把脊柱细分为颈椎、腰椎。 首先是创伤，创伤分为小儿创伤和成人创伤。外伤常用器械主要有骨钉、外固定器等。外伤的内固定方法又可细分为外固定和髓内固定，外固定主要包括钢板和螺钉。髓内固定主要用于干性骨折中的一些髓内钉（钉）。髓内和髓外固定的许多疾病是相通的，许多适应症可采用两种方法治疗，可根据术者的偏好和手法选择； 后面是山脊 柱和棘在临床上可分为外伤和退行性病变。外伤主要是车祸或高空坠落等外力造成的骨折。退行性疾病主要是指日常出现的腰椎间盘突出症，包括一些先天畸形和肿瘤。脊柱内固定包括螺钉和颈椎前路钢板，微创椎体成形术的部分产品； 最后是关节，主要是由人体软组织和韧带组成的结缔组织。最大的关节以髋关节和膝关节为主，其他如肘关节手术较少，以髋关节和膝关节为主； 另外还有脚踝，它是近几年新兴的学科，以前是手足外科，现在单独列为足踝科。近年来，借助一些医疗器械公司的发展，一些新产品问世。之前足踝科的医生可供选择的产品并不多，基本都是克氏针，然后是螺丝钉。损伤以外力损伤为主，骨科疾病以退行性疾病为主，以前不太重视，现在患者数量较多。 三。国内骨科市场概况 从医疗器械整体占比来看，骨科医疗器械约占6%。骨科器械在整个医疗器械行业中也算是高值耗材，技术含量很高。研报显示，过去几年，骨科医疗器械行业市场达到了20%以上的一贯增长率，到2018年基本有15%的复合增长率。市场规模可以达到210亿，关节和脊柱在期间有比较大的增长，可以达到20%以上。 创伤的整个市场份额最大，32。全国的建筑业增长缓慢。酒后驾车管制日趋严格，创伤的增长也相对缓慢。随着我国进入老龄化社会，关节和脊柱的增长量比较大。2009年关节年复合增长率可达20个以上，关节植入物市场份额40亿元。目前关节置换主要由进口厂商进行，国内厂商也在不断进步，技术也在不断追赶。 以关节置换技术为例，一般临床寿命约为15-20年，国内和 国外在技术、工艺等方面存在一定差异，现在逐渐拉近距离。此外，一些外国公司垄断原材料，形成一定壁垒。 其次，对我国国产化率的分析，09-市场占有率达到40，国内厂商市场占有率不断攀升，据了解，国外厂商中只有施乐完成了15年的计划销售目标，其余厂商均未完成预定销售目标。与创伤相比，目前该品类在所有骨科医疗器械行业中国产化率最高，国内厂商基本可以达到进口厂商的水平。在一些地方医院，仍以国产厂家为主，一线城市的关节、脊柱产品进口厂家较多。很多国产产品在工艺细节上比不上进口产品。 从竞争格局来看，跨国公司一直在收购国内企业，很多国内企业也在准备上市。国内骨科龙头企业威高骨科近日宣布借壳上市，威高的产品在临床上认可度很高。细分产品方面，创伤类产品和脊柱类产品在威高骨科整体业务中占比最大。 关节方面，爱康易诚市场占有率最大。该公司在2002年前后短时间内成立，主要是与北京积水潭的专家合作，其次是春丽医疗。威高骨科主要致力于抢夺部分进口厂商的份额，产品覆盖比较全面。 春丽以关节为主，也有一些脊柱产品。凯利泰本身是脊柱产品，主要是微创脊柱产品(PKP、PVP椎体成形产品），后期整合江苏爱迪尔布局创伤领域。康辉已被外资收购。我个人认为，国内企业被外资收购是不利的。国内企业被收购后如果想开发产品，控制权不能开发在国外厂商手中。 从脊柱产品来看，我国脊柱植入物市场收入从2009年的17亿元增长到2013年的33亿元，年复合增长率为http://www.zhucesz.com/。2014-2018年预计将继续按18左右 2018年年复合增长率达到78亿元。 在一些大城市定点医院，脊柱产品仍以进口品牌为主，而在广大县级医院和省市地方医院，国产品牌仍居多。其次是创伤产品。PICO报告显示，中国创伤植入物市场收入从2009年的20亿元增长到2013年的38亿元，年复合增长率为http://www.zhucesz.com/。 2014年至2018年，预计将继续以http://www.zhucesz.com/（数据可能乐观）的年复合增长率增长，2018年达到86亿元。外伤以国产品牌为主，进口公司在临床上并没有很大优势。 关节方面，中国关节植入物市场收入从2009年的11亿元增长到2013年的27亿元，年复合增长率为http://www.zhucesz.com/。2014年至2018年，预计将继续以http://www.zhucesz.com/年复合增长率增长，2018年达到76亿元。高端联合产品以进口公司为主，国内公司在原材料加工、工艺处理、喷涂处理等方面较差。 四、国内外重点公司 1、强生医疗：强生原本是一家快消公司，后来收购了DePuy，正式进入骨科领域，后来又收购了辛迪斯公司。Cindis公司最早由瑞士的一个AO协会成立，该协会制定了骨科创伤领域的标准。普通骨科医生进入骨科临床领域首先需要学习的是AO标准，该标准制定了手术的操作方法。 例如，甲板在哪里合适，合适到什么程度都有要求。标准制定后，成立了辛迪斯公司，主要做骨科创伤产品，市场占有率全球第一。在中国本土品牌崛起之前，辛迪斯公司 市场份额也是最大的。很多设备公司都在模仿辛迪斯的产品，现在市场份额逐渐下降，已经被国产品牌所取代。 2、史崔克：最早的设备公司是从内窥镜起步的。手术设备市场份额在80多年前就已达到，临床认可度较高，近年来市场份额不断下降。国产品牌正在崛起。史崔克的设备质量很好，但价格昂贵，维护费用也很高。斯特瑞克前几年的增长很快，内部销售人员的考核指标很高，但近几年有所下降。 3、美敦力：心血管支架和部分骨科产品知名度较高，是脊柱产品的龙头，市场占有率全球第一。2012年，他们收购了康辉公司和利伯公司。 4、杰迈：老牌骨科设备公司最早进入中国市场。10多年前，全国很多医院的骨科主任都是杰迈公司培养出来的，所以杰迈公司产品的认可度非常高。几年前，它与邦美公司合并，邦美公司是一家合营公司。合并后，现在是该领域市值最高的公司。 5、凯利泰：之前公司只做脊柱椎体成形产品。产品出来后，迅速抢占了国内市场，上市后，市场价值也很大。15年后，逐渐收购江苏艾迪尔，开始布局创伤产品。二级医院及以下部分县级医院的产品，市场认可度较高，有质量和价格因素。 科力泰主营PVP和PKP产品以微创产品为主，主要用于治疗部分压缩性骨折。在科力泰的产品之前，压缩性骨折只能在家休息恢复。有了PVP、PKP产品，患者的生活质量明显提升，所以科力泰很快就爆发了，其他竞争对手还有山东冠龙。 6.威高骨科：威高骨科是国内的龙头，产品的质量非常好。公司位于山东威海，工厂规模为亚洲最大，投资于。该公司此前曾与美敦力合作5年。美敦力原本想收购威高，但威高没有出售。他们两个 业内合作认为，威高骨科有利可图。合作期间，威高脊柱产品突飞猛进。至今，威高仍在为美敦力做代工。 7、春丽，微创：春丽公司是一家老牌公司，一直在生产关节，从关节起家，上市后生产脊柱产品。上海微创由留学人员回国创办，主要领域为心脉及部分骨科产品。公司主要收购了全球踝关节产品市场占有率最高的美国赖特公司，其踝关节产品非常好。国内公司基本上都在模仿赖特的脚踝产品。 五、骨科耗材销售渠道及招标 骨科耗材主要在医院销售。国内最早的一次招标是在2007年和2009年。当时的招标分为地方卫生部和军队总后勤部的招标。目前，北京不少医院仍在参考这些招标价格。13日起，多地开始招标，包括省级招标和市级招标。 目前河北地区招标刚刚结束，采用宁波模式。宁波模式在骨科方面对生产企业影响较大，招标降价依然明显。主要目的是让国内企业替代进口企业，把进口企业挤出市场。福建三明模式也走低价模式 VI.全球发展趋势 关节器械占比较大，关节和脊柱产品市场占有率分别为http://www.zhucesz.com/、http://www.zhucesz.com/随着人口老龄化，越来越多的老年人需要更换关节。行业整合加剧，外资纷纷收购国内企业，国际企业也在相互收购。 Stryker在2011年收购了神经血管部门，20收购了施乐。为了进入其他行业，公司一般采用并购的方式。目前，全球90%的市场被前10大进口公司占据。全球骨科市场给了中国一些启示，国内企业近年来也加大了对联合市场的投入。 七。骨科行业的未来 发展前景 最早的创伤学说是AO学说。提倡的强大内固定力使钉板与骨端紧密贴合，但一段时间内，发现部分断板、断钉折断。后来研究发现，钉板不需要与断骨端紧密贴合，只要在术中贴合即可，板与钉之间有微动，后来出现了BO理论。 目前市场上有很多锁紧板和锁紧螺丝。创伤类产品在几个品类中增长缓慢，创伤类产品在车祸患者中使用较多。关节市场份额大，前景广阔。 几年前，我国的联合产品主要以钛合金和纯钛为主。关节产品不同于伤口产品。伤口愈合后，取下的钉板就没用了。关节产品被用来代替自己的关节，会一直留在体内。目前临床寿命15-20年。 脊柱产品的发展方向是微创，一些专家对微创给出了不同的看法。很多专家认为伤口小，但能否达到手术效果还不确定。 PKP和PVP手术虽微创，但不能完全解决脊柱的问题，严重的要用传统的钉棒解决。 医疗器械信息共享平台 每天为您精选医疗器械行业相关文章 最新资讯、营销招数及政策解读 发展趋势、设备人等。 足不出户就让你了解行业动态 本平台转载内容仅供分享，对文中的声明和观点保持中立。文章版权归原作者所有。如分享内容涉嫌侵权或未经授权发布，请联系微信65818260，我们将及时审核处理。欢迎企业和个人与本平台进行内容合作。如有兴趣，请回复“易路通”。