人才政策加速产业化,光谷企业新药研发“百舸争流”
在光谷,有很多追梦的创业者,他们用自己的坚定和执着,在这片转化的沃土上,引领着一批批技术成果迈向世界级产业集群。
2018年底,来自光谷生物城的最新数据显示,近400个新药在研,26个重磅一类新药进入临床试验。光谷企业新药研发的快速态势是如何形成的?
人才政策加速产业化
在光谷进入临床试验的26个一类新药中,3551家企业人福医药占6个。
事实上,公司目前有近10个一类新药处于临床阶段,200多个研发项目正在推进中。2018年在美国拿下13个ANDA号码,位居国内第一。2017年,公司研发投入6亿元,且逐年递增,在上市公司中排名第一。
人福医药
其中,人福医药有一种新药--重组质粒肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF),这是一种基因治疗药物,能有效促进血管生成,主要用于肢体动脉闭塞、肢体静息痛、缺血性溃疡等重症血管疾病。
从II期临床来看,其产品疗效令人振奋,可避免血管炎患者截肢。该产品由3551人才、人福医药首席科学家吴祖泽院士团队原创研发。
2010年,人福医药将吴院士的项目引进武汉,通过多年攻关,将一项实验室成果转化为可产业化的产品。
目前已顺利完成Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验已获批。2017年,该成果与重组埃博拉病毒疫苗等重大成果一起被列为“2017年度中国医药生物技术十大进展”。
企业的发展离不开政府的支持。
人福医药集团科研人员在做实验
人福医药集团药物研究
研究院院长沈杰申深有感触地说,公司是光谷政策创新的受益者,如“3551光谷人才计划”、支持生物医药创新“黄金十条”等,给了企业很多帮助。
公司通过FDA拥有两家国际化工厂,主要技术人才通过“3551光谷人才计划”引进。政府在人才引进、药品创新研发等方面给予了大力支持,大大加快了企业药品产业化进程。
武汉益诚生物科技有限公司创始人夏先民也有同感。
该公司主要研发全球原创新药--依匹乌肽原料药及制剂,是一类针对全新靶点的新药,具有广谱抗炎作用,可替代副作用大的激素类抗炎药。
图武汉益诚生物科技有限公司官网
目前,企业治疗各种急慢性鼻炎的滴鼻液已启动Ⅰ、Ⅱ期临床研究,预计2年内上市。
夏先民在海外做新药研究时,基金公司认为这个项目前期风险太大,不愿意投资,这是他回国创业的主要原因。
自成立以来,公司的资金支持大部分来自各级政府。曾获国家特聘专家、湖北省特聘专家、“3551光谷人才计划”创新人才等多项荣誉。公司已获得科技部中小企业创新基金支持。
这里的土壤适合企业生长
3551企业武汉汉密尔顿生物科技股份有限公司主营干细胞新药。目前,该公司正在研发的项目包括治疗亚急性脑梗死的干细胞药物、治疗卵巢早衰的干细胞药物和治疗骨关节炎的干细胞药物。
公司创始人吴东成先后在香港科技大学和加拿大麦克马斯特大学医学院从事细胞治疗研究十余年。2009年他带着专利技术回国。吴东成看中的是光谷的集群效应。
光谷生物城
他注意到那道光
谷生物城集聚了3000多家各行业高新技术企业,政府扶持力度较好。作为新药研发企业,不可能事事亲力亲为,需要别人帮忙分担。光谷的优势是有共享的研发平台,有各种配套设施和机构,有聚合效应,这让他受益匪浅。
2017年,专注于细胞治疗研发和产业化的企业中源协和将华中总部落户光谷,2018年正式启动运营。
企业刚进来时,得到了东湖高新区政府的大力支持,包括厂房选址、政策倾斜,特别是嫁接资源等,所有申报流程都有绿色通道,节省了宝贵的研发时间。
光谷生物城
光谷中原协和CEO姚伟奇认为,东湖高新区最大的特点是服务意识强。
从药品研发、生产、申报、临床应用一系列流程的所有管理部门,都让企业感受到了家的温暖。“这里的土壤很好,非常适合企业生长。”
对企业的另一个吸引力是人才。“武汉高校多,人才多,光谷会定期举办对口招聘会,只要我们向生物办汇报需要招聘什么样的人才,再和几家企业一起,他们就会组织相应的招聘会。”
据了解,该公司目前正在武汉进行临床试验和产业转化,有两类细胞药物。
一个是国际上最先进的免疫细胞治疗技术(治疗晚期肝癌的CART细胞),一个是干细胞药物(作为国内唯一法人单位申报单位,于2019年新年前获得包括间充质干细胞治疗神经病理性疼痛和肝硬化在内的两个治疗项目的国家备案)。
资料|长江日报
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