你知道国内化妆师如何注册备案的具体信息和流程吗?在此,锐旭集团关于中国化妆品注册备案信息整理如下:
你知道国内化妆师如何注册备案的具体信息和流程吗?在此,锐旭集团关于中国化妆品注册备案信息整理如下:
化妆品的定义
化妆品的定义
日用化学工业制品,以擦拭、喷洒或其他类似方法涂抹于皮肤、头发、指甲、嘴唇等人体表面,以达到清洁、保护、美容、修饰等目的。
日用化学工业制品,以擦拭、喷洒或其他类似方法涂抹于皮肤、头发、指甲、嘴唇等人体表面,以达到清洁、保护、美容、修饰等目的。
化妆品分类
化妆品分类
特殊化妆品和一般化妆品
特殊化妆品和一般化妆品
特殊化妆品:包括染发、烫发、美白雀斑、防晒、防脱发化妆品和声称有新功效的化妆品。普通化妆品:特殊化妆品以外的化妆品(如一般护肤/护发、身体护理、指甲护理、脱毛、除臭、香水、彩妆等产品)
备注:护发、丰胸或健美的产品不属化妆品
备注:护发、丰胸或健美的产品不属化妆品
化妆品在中国上市的要求
化妆品在中国上市的要求
目前,除跨境电商渠道销售的化妆品外,其他渠道销售的化妆品(普通美容皂除外)均需经国家药品监督管理局(NMPA)或地方药品监督管理局注册备案后方可上市。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。
目前,除跨境电商渠道销售的化妆品外,其他渠道销售的化妆品(普通美容皂除外)需通过国家食品药品监督管理局(NMPA)或各地药品监督管理局注册备案
可以投放市场。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。
化妆品注册人和备案人的要求
化妆品注册人和备案人的要求
化妆品注册人、备案人声称对化妆品的质量、安全、功效负责。并且必须具备以下条件:
化妆品注册人、备案人声称对化妆品的质量、安全、功效负责。并且必须具备以下条件:
是依法设立的企业或者其他组织;有与申请注册备案的产品相适应的质量管理体系;有监测和评估化妆品不良反应的能力。
国内负责人的义务
国内负责人的义务
境外化妆品注册人、备案人应当指定中国境内的企业、法人办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测,实施产品召回。国内负责人应当履行下列义务:
境外化妆品注册人、备案人应当指定中国境内的企业、法人办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测,实施产品召回。国内负责人应当履行下列义务:
以注册人、备案人名义对化妆品、化妆品新原料进行注册备案;协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测和化妆品新原料安全监测报告;协助注册人、备案人实施化妆品及化妆品新原料召回工作;按照与注册人、备案人的约定,对投入国内市场的化妆品及化妆品新原料承担相应的质量安全责任;配合药品监督管理部门的监督检查工作。
化妆品注册备案流程
化妆品注册备案流程
化妆品注册备案材料要求
化妆品注册备案材料要求
根据《化妆品注册备案管理条例》规定,申请化妆品注册备案,应当提交下列材料:
根据《化妆品注册备案管理条例》规定,申请化妆品注册备案,应当提交下列材料:
化妆品注册信息表及相关材料;产品名称信息;产品配套
缔约方;产品实施标准;产品标签样品;产品检验报告;产品安全评估数据
化妆品检验要求
化妆品检验要求
注册或者备案产品的产品检验报告由化妆品注册备案检验机构出具,并符合《化妆品安全技术规范》和《化妆品注册备案检验》等相关法律法规的规定。产品检验报告包括:
注册或者备案产品的产品检验报告由化妆品注册备案检验机构出具,并符合《化妆品安全技术规范》和《化妆品注册备案检验》等相关法律法规的规定。产品检验报告包括:
微生物实验、理化实验、毒理学试验、人体安全性试验(适用于特殊化妆品)、人体功效试验报告等。
免于毒理学试验的条件:a)普通化妆品生产企业取得所在国(地区)政府主管部门颁发的生产质量管理体系相关资质认证,b)产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性。如有多家生产企业,且所有生产企业均取得所在国(地区)政府主管部门颁发的生产质量管理体系相关资质认证,可免于提交毒理学检测报告。符合下列条件的,毒理学试验不予豁免:
免于毒理学试验的条件:a)普通化妆品生产企业取得所在国(地区)政府主管部门颁发的生产质量管理体系相关资质认证,b)产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性。如有多家生产企业,且所有生产企业均取得所在国(地区)政府主管部门颁发的生产质量管理体系相关资质认证,可免于提交毒理学检测报告。符合下列条件的,毒理学试验不予豁免:
1)产品宣称婴幼儿、儿童使用2)产品使用尚在安全监测范围内的化妆品新原料3)根据量化分级结果,将备案人、国内责任人、生产企业列为重点
监督对象的。
化妆品标签要求
化妆品标签要求
根据《化妆品标签管理办法》,化妆品中文标签至少应当包括下列内容:
根据《化妆品标签管理办法》,化妆品中文标签至少应当包括下列内容:
产品中文名称和特殊化妆品注册证号;登记人和归档人的姓名和地址。注册人或者备案人为境外企业的,应当同时标注境内负责人名称和地址;生产企业的名称、地址和国产化妆品,应当同时标注生产企业的生产许可证号;产品实施的标准号;总构成;净含量;使用寿命;用法;必要的安全警示用语;法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标明的其他内容。
有包装盒的产品,还应当在直接接触内装物的包装容器上标明产品的中文名称和使用年限。
有包装盒的产品,还应当在直接接触内装物的包装容器上标明产品的中文名称和使用年限。
化妆品上市后监管
化妆品上市后监管
一般化妆品:
一般化妆品:
主管部门对已备案的部分化妆品进行技术审查;从2022年开始,已注册的化妆品要提交年度报告。省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织化妆品抽样检验;负责药品监督管理的部门可以对报告或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品实施专项抽检。
以上就是锐旭集团为大家整理的关于化妆品在中国注册备案的具体信息及相关流程。如果您对进出口化妆品的注册备案有不了解的地方,可以咨询。
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