批准文号被撤销，这款染发膏为何还在销售

近日，国家药品监督管理局官网发布的《国家药监局关于撤销部分承诺制特殊用途化妆品延期行政许可批准书的公告》(2020年第131号）（以下简称《公告》)称，国家药监局组织对特殊用途化妆品行政许可批准文件延续申请材料进行技术审查，发现“宝芙焕白爽肤洁面霜”（批准文号：国庄特字G20151784)等15款特殊用途化妆品不符合产品安全有关规定要求，依法撤销批准文号。

记者查询发现，被撤销批准文号的15件化妆品中，有5家获证企业为新疆金海纳生物科技有限公司（以下简称新疆金海纳）。公告发布后，其他产品陆续下架，企业相关产品仍在销售。

部分产品仍在线上销售

公告称，标注许可企业为新疆金海娜的丝雅丹染发膏天然黑（批准文号：国妆专字G20110746)、丝雅丹染发膏栗棕（国妆专字G20110748)、丝雅丹染发膏紫红（批准文号：国妆特字G20110749)、丝雅丹H油染发膏栗棕（302）（批准文号：国妆特字G20110751)、丝雅丹H油染发膏天然黑（301）（批准文号：国妆特字G20110753)因提供的检测报告中染发剂含量与申报配方含量不一致被撤销。

记者在天猫电商平台搜索“金海娜”发现，该公司的“丝雅丹H油染发膏（302）（批准文号：国庄特字G20110751)”仍在销售。

针对这一情况，记者致电新疆金海纳，但一直未接通。随后，记者以消费者身份与新疆金海娜旗舰店客服沟通，询问是否知道司雅丹H油染发剂乳栗棕（302

）批准文号已经被国家药监局撤销的情况下，客服表示：“批准文号已经撤销，只有少数产品不是全部产品；至于成分和标签不匹配的问题，我们已经整改了”，随后记者没有收到客服的回复。

针对客服回复，记者咨询了专业人士。江苏省药品监督管理局苏州检查分局化妆品检验员褚业国告诉记者，国家药监局对特殊用途化妆品采取一个产品一个批准文号。撤销批准文号的，自公告之日起，相关产品不再继续生产销售。

一位业内权威人士也表示，对于发现的违法违规行为，必须停止相关产品的生产、销售和进口。

不合规“前科”多

记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现，新疆金海纳还存在产品不合格、质量管理体系缺陷等多项“前科”。

今年5月14日，根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局官网发布的标称新疆金海纳生物科技有限公司生产销售的海纳天然芳香黑草籽强根黑亮柔软洗发水菌落总数（批号：190620）一案，因生产销售的海纳天然芳香黑草籽强根黑亮柔软洗发水菌落总数（批号：190620）不符合规定，新疆金海纳被监管部门没收不合格产品113瓶，没收违法所得532元。

2月21日，国家药监局官网发布的《国家药监局关于40批次化妆品不合格情况的通告》(2020年第10号）显示，1批次标示为新疆金海娜的海纳斯雅丹染发膏（紫色）（批号：180505）标签不合格。

此外，新疆金海纳还因质量管理体系存在缺陷，被监管部门责令整改。

2018年6月，新疆维吾尔自治区药监局官网发布“新疆金海纳生物科技股份有限公司

化妆品飞行检查通告显示，原新疆维吾尔自治区药监局组织对新疆金海娜进行飞行检查时，发现该企业质量管理体系存在严重缺陷4项，一般缺陷11项。

同年9月14日，根据新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布的《关于批准新疆金海纳生物科技有限公司恢复生产的通知》，经原新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局跟踪复查，新疆金海纳现已符合《化妆品生产许可工作规范》要求，根据《化妆品卫生监督条例》相关规定，同意其恢复生产销售。

其他企业产品已下架

此外，还有10个被撤销批准文号的产品名称：宝芙焕白爽滑洁面霜（国妆专字G20151784)、找到鑫盛防洗露（国庄子G20151927)、易思利防晒霜SPF28（国庄子G20151686)、福菲防晒霜SPF30（国庄子G20151685)、樱奈尔防晒霜SPF30 PA++（国庄子G20151818)、梵倩防晒霜SPF30 PA++（国庄子G20152160)、梵倩防晒霜SPF30 PA++（国庄子G20152159)、妙和堂多重美白防晒霜（国庄子G20160474)79)。

记者查询上述产品时，相关产品要么从企业官网消失，要么从淘宝平台下架。

根据《公告》，国家药监局要求，自公告发布之日起，上述相关产品不得继续生产或进口销售，企业涉嫌违法行为由所在地省级药品监管部门依法查处。

（中国医药报）返回企名网查看更多