成立仅5年，施一公联合创办的新药研发公司首个新药获批上市！

图源香港交易所

科学研究的大师

12月25日，施一公联合创始人诺诚建华首个抗癌药、一类创新药奥布替尼片（商品名：依诺凯）获批上市。今年3月23日，诺诚建华在港交所挂牌上市。

2020年12月25日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网宣布，通过优先审评审批程序，有条件批准北京诺诚建华医药科技股份有限公司申报的一类创新药奥布替尼片（商品名：依诺凯）上市，适用于治疗：（1）此前至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。（2）既往至少接受过一次治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

据悉，诺诚建华由新药开发专家、经验丰富的企业管理者崔继松博士和知名结构生物学家、西湖大学校长施一公院士共同创立。致力于恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗药物的研发。

2020年3月23日，诺诚建华在香港联交所挂牌上市。目前，公司最新市值超过175亿港元。

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施一公为诺诚建华董事，其妻持股http://www.zhucesz.com/

上市申请显示，由崔继松博士和施一公博士共同创立的诺诚建华是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于癌症和自身免疫疾病的研究和治疗。

诺诚建华的大股东为崔继松、赵仁斌、陈伟杰、林丽君、GIC、Vivo资本。

其中，赵仁斌持股http://www.zhucesz.com/。赵仁斌为施一公配偶，诺诚建华生物及临床发展战略执行总监，博士美国约翰·霍普金斯医学院的学生，超过15人

多年新药研发经验，曾任PPD旗下宝诺科技药研生物总监，曾任美国强生公司主任研究员。

诺诚建华官网

虽然施一公作为联席创办人并无直接持有本公司股份，但由于其与赵仁斌为配偶，根据《证券及期货条例》第XV部的规则，施一公博士被视为于该等相同数目股份中拥有权益。

那么，施一公在诺诚建华到底扮演着怎样的角色呢？

申请书显示，施一公兼任诺诚建华非执行董事，参与战略等重大事项决策，同时兼任公司科学咨询委员会主席。

诺诚建华表示，公司内部研发能力得到全球知名结构生物学家施一公博士和癌症基因组学专家（科学顾问）张泽民博士的支持。本公司已分别与施一公及张泽民订立独家战略合作协议。

诺诚建华官网

根据相关协议，施一公、张泽民对公司的研发活动提供一定的协助和指导，合作费用视具体项目另行确定。合作产生的知识产权将分配给负责开发知识产权的一方，共同开发或使用公司提供的关键资源开发的知识产权的归属将通过双方协议或依法确定。两份协议包含具体条款，限制施一公和张泽民与任何第三方达成类似合作。

启信宝显示，施一公先后参股了3家公司。除诺诚建华外，曾任北京清耕贝达医药科技发展有限公司股东、董事长，北京创研兴城科技发展有限公司法定代表人、股东、执行董事、经理。不过，除诺诚建华外的另外两家公司均已注销。

二

诺诚建华研发速度高效

从临床开发正式进入商业化阶段

该公司表示，诺诚建华团队发现并开发了9种具有成为类最佳和/或开创性潜力的候选药物。公司目前研发的产品包括1个处于注册试验阶段的候选药物、2个处于I/II期试验阶段的候选药物和

IND准备阶段的候选药物6个。

作为诺诚建华的首发药，奥布替尼的研发速度高效。对于诺诚建华来说，奥布替尼获批意义重大。是首个获批上市的创新药，标志着公司从临床开发进入商业化阶段。

阿布替尼是选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。该品种为成人套细胞淋巴瘤、成人慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤提供了新的治疗选择。国家药品监督管理局要求该品种上市许可持有人按照所附条件和要求，继续完成相关上市后研究工作。

BTK在B淋巴细胞的发育和生长中起重要作用；在分子水平上，BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的关键成分。在许多白血病和淋巴瘤患者的癌细胞中，B细胞受体信号通路往往异常激活，这往往意味着BTK激活。科学家证实，慢性淋巴细胞白血病的癌细胞中BTK蛋白水平升高。因此，抑制BTK蛋白可以治疗这类血癌。

诺诚建华早前发布的临床研究数据显示，复发难治的CLL/SLL患者的总体客观缓解率(ORR)高达http://www.zhucesz.com/。在2020年美国血液学会(ASH)年会上，诺诚建华发表的II期研究更新数据显示，奥布替尼单药治疗复发/难治性CLL/SLL中国患者完全缓解(CR)率更高，反应持久，安全性提高。

奥布替尼在套细胞淋巴瘤的治疗中也取得了显著的效果。ASH年会2020摘要中的数据显示，在一项开放的、多中心的2期研究中，研究人员评估了奥布替尼在中国复发/难治套细胞淋巴瘤患者中的持续疗效和长期安全性。结果：87例（h

TTP：//http://www.zhucesz.com/）患者实现ORR，http://www.zhucesz.com/实现疾病控制。

此外，诺诚建华还在探索奥布替尼对复发难治性边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统白血病(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)和多发性硬化(MS)的治疗效果。这意味着奥布替尼有望在未来惠及更多患者。

奥布替尼的分子结构

III

施一公到底有多厉害？

施一公出生于1967年5月，父母给他取名“一公”，希望他“一心为公”。1985年，施一公被保送到清华生物系，成为生物系重建后的第一届本科生。

1990年初，施一公赴美深造，在美国一流的约翰·霍普金斯大学医学院攻读生物物理与化学博士学位。1997年4月，他还没完成博士后研究项目，就被聘为普林斯顿大学分子生物学系助理教授。仅用9年时间，他就获得了普林斯顿大学最高级别的教授职位，并很快成为普林斯顿大学分子生物学系的领军人物。

2008年，施一公放弃美国优厚的生活条件和科研条件，全职回到清华大学工作。作为世界著名的结构生物学家，施一公回国在全世界学术界引起震动。《纽约时报》在头版做了专题报道，探究其中原因。

“其实我的动机很简单：报效祖国，是每一个中国人深入骨髓的使命感和归属感。”施一公说，“我希望在年富力强的时候，能回来为祖国的健康工作至少30年。

2009年，施一公开始主持清华大学生命科学学院工作后，以人才队伍建设为重点，积极探索建立新的人才工作体制机制，大力提升清华大学生命学科水平。

2013年当选中科

科学院院士；二十、任命为北京市卫计委副主任；他成为清华大学副校长。

在施一公之前，中国学者很难出版CNS(Cell、Nature、Science)这些国际顶级期刊。施一公的CNS小菜一碟，不仅一年能发多篇文章，8月26日还在《科学》上同时发表了两篇姊妹论文。此外，他还可以在这些期刊上发表一系列主题（拼接体）。

2017年，施一公获得2017年未来科学大奖生命科学奖，并获得100万美国元奖金，以表彰他在解析真核信使RNA剪接体这一关键复合物的结构、揭示活性位点和分子机制方面做出的巨大贡献。