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广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江西朗和医疗器械有限公司(以下简称“朗和医疗”)于近日收到江西省药品监督管理局颁发的两份《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、产品名称:医用咬伤雾化器
登记证号:赣协注准18823719231
注册人名称:江西朗和医疗器械有限公司
注册人住所:江西省吉安市永丰县工业园区南区
生产地址:江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
型号、规格:型号:6、6B、6T、8、20、20B、20T;规格:6-01、6-02、6B-01、6B-02、6T-01、6T-02、8-01、8-02、20-01、20-02、20B-01、20B-02、20T-01、20T-02
结构及组成:产品由咬嘴、导轨(T型接头)、雾化槽、连接管、波纹管(选配)组成。接头和连接管由PVC制成,雾化槽由PP和PC制成,咬嘴由PP/PE制成,导轨(T形接头)由PP/ABS制成,波纹管由PE和EVA制成。经环氧乙烷消毒,产品无菌。
适用范围:用于雾化液体药物,通过患者吸入,达到预期的治疗效果。
批准日期:2021年5月24日
有效期至2026年5月23日
同类产品相关信息:国家药品监督管理局官网数据显示,截至目前,全国同行业已有400余家生产企业(含公司)获得同类产品的医疗器械注册证。
二、产品名称
医用口罩雾化器
登记证号:赣协注准18823719231
注册人名称:江西朗和医疗器械有限公司
注册人住所:江西省吉安市永丰县工业园区南区
生产地址:江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
型号、规格:型号:6-A,6-Al,6-C,6-Cl,20-A,20-Al,20-C,20-Cl,8-A,8-Al,8-C,8-Cl,8-CT;规格:6-A-01,6-A-02,6-Al-01,6-Al-02,6-C-01,6-C-02,6-C-02,6-CL-01,6-CL-01,6-CL-02,20-A-01,20-Al-02,20-Al-02,20-Al-02,20-CL-02,20-CL-02,20-CL-02,8-Al-02,8-Al-01,8-CL-01,8-CT-01,8-CT-02。
结构与组成:产品由面罩、接头、雾化槽、连接管、松紧带组成。面罩、接头、连接管由PVC制成,雾化槽由PP、PC制成,松紧带由乳胶丝、氨纶丝制成。经环氧乙烷消毒,产品无菌。
适用范围:用于雾化液体药物,通过患者吸入,达到预期的治疗效果。
批准日期:2021年5月24日
有效期至2026年5月23日
同类产品相关信息:国家药品监督管理局官网数据显示,截至目前,全国同行业已有400余家生产企业(含公司)获得同类产品的医疗器械注册证。
三、对公司的影响
公司此前已取得上述两个产品的医疗器械注册证,本次子公司朗和医疗取得上述医疗器械注册证,
有利于丰富子公司产品线,提高公司同类产品市场占有率。
截至目前,狼和医疗的上述产品尚未销售,取得上述医疗器械注册证对狼和医疗及公司经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前无法预测产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗设备有限公司
董事会
2021年6月4日
本文证券时报