经济观察网
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        5月16日下午，经济观察网记者曲一贤回应网上关于北京潮安医学检验所（以下简称“潮安医检所”）相关资质的质疑，北京市朝阳区卫健委回应称，该机构已通过市区两级验收，审批标准和程序符合相关要求。
        5月16日下午，经济观察网记者曲一贤回应网上关于北京潮安医学检验所（以下简称“潮安医检所”）相关资质的质疑，北京市朝阳区卫健委回应称，该机构已通过市区两级验收，审批标准和程序符合相关要求。
        具体来看，潮安医药于5月3日获得朝阳区卫健委颁发的医疗机构许可证，并于5月4日通过北京市卫健委组织的生物安全评估和质控验收，获准开展核酸检测。目前，实验室单日检测能力约8万管。朝阳区卫健委统筹安排潮安医学作为28家机构之一参与朝阳区区域核酸检测工作，并于近日接受全市组织的两轮实验室间质评估，结果均为合格。
        具体来看，潮安医药于5月3日获得朝阳区卫健委颁发的医疗机构许可证，并于5月4日通过北京市卫健委组织的生物安全评估和质控验收，获准开展核酸检测。目前，实验室单日检测能力约8万管。朝阳区卫健委统筹安排潮安医学作为28家机构之一参与朝阳区区域核酸检测工作，并于近日接受全市组织的两轮实验室间质评估，结果均为合格。
        此前，网络质疑集中在潮安医药成立时间短。天眼查信息显示，潮安医药成立于2022年4月26日。据经济观察网了解，潮安医药不晚于5月6日正式上线核酸检测业务。
        此前，网络质疑集中在潮安医药成立时间短。天眼查信息显示，潮安医药成立于2022年4月26日。据经济观察网了解，潮安医药不晚于5月6日正式上线核酸检测业务。
        朝阳区卫健委在前述回复中
        应忠说，为快速提升核酸检测生产能力，尽快控制疫情蔓延，市区两级卫生健康部门建立疫情期间核酸检测机构审批绿色通道，在严格执行审批标准的前提下，并联审批，尽可能缩短审批时间。
        朝阳区卫健委在前述回应中表示，为快速提升核酸检测产能，尽快控制疫情蔓延，市区两级卫生健康部门建立疫情期间核酸检测机构审批绿色通道，在严格执行审批标准的前提下进行并联审批，尽可能缩短审批时间。
        对于企业来说，承接新冠病毒核酸检测业务需要经过哪些步骤？
        对于企业来说，承接新冠病毒核酸检测业务需要经过哪些步骤？
        上海思泰德医学检验实验室（以下简称“思泰德”）是瑞昂基因（）旗下从事肿瘤伴随诊断的公司，3月14日，瑞昂基因总部所在的上海临港南桥科技城配合政府安排核酸检测后备资源，董事长熊辉了解到奉贤区面临较大核酸检测压力，而思泰德具备病原微生物实验室备案(BSL-2)资质和PCR基因扩增实验室技术考核合格证，完全具备核酸检测能力，便立即申请新冠检测资质。
        上海思泰德医学检验实验室（以下简称“思泰德”）是瑞昂基因（）旗下从事肿瘤伴随诊断的公司，3月14日，瑞昂基因总部所在的上海临港南桥科技城配合政府安排核酸检测后备资源，董事长熊辉了解到奉贤区面临较大核酸检测压力，而思泰德具备病原微生物实验室备案(BSL-2)资质和PCR基因扩增实验室技术考核合格证，完全具备核酸检测能力，便立即申请新冠检测资质。
        思泰德总经理何俊艳告诉经济观察网，在申请质控产品完成实验后，他向市级相关部门提交了材料、提交了方案。市相关部门对备案的各个环节进行了认定和审核。“从申请到获得新冠病毒核酸检测资质，总共用了4天时间，完美体现了上述
        海速“。
        思泰德总经理何俊艳告诉经济观察网，申请品控产品完成实验后，材料提交、方案提交给市相关部门，市相关部门当场认定、审核、备案。“从申请到获得新冠病毒核酸检测资质，总共用了4天时间，完美体现了上海速度”。
        当然，这是疫情期间监管部门加班加点接受审核、现场检查的速度。而且，思特得已经拥有成熟的肿瘤基因检测业务，包括BSL-2生物安全实验室和PCR基因扩增实验室，并申请新冠肺炎业务，“相当于一家医院多开了一个诊疗科目”。
        当然，这是疫情期间监管部门加班加点接受审核、现场检查的速度。而且，思特得已经拥有成熟的肿瘤基因检测业务，包括BSL-2生物安全实验室和PCR基因扩增实验室，并申请新冠肺炎业务，“相当于一家医院多开了一个诊疗科目”。
        何俊艳介绍，新成立的企业如果要承接新冠病毒核酸检测业务，通常有以下几个步骤：
        何俊艳介绍，新成立的企业如果要承接新冠病毒核酸检测业务，通常有以下几个步骤：
        1.先设立公司，公司为商事主体；
        1.先设立公司，公司为商事主体；
        2.以本公司设立的医学检验实验室向市区两级卫健委申请取得《医疗机构执业许可证》。不管名称是实验室还是检验院，主体是医疗机构，都要取得执业许可证；
        2.以本公司设立的医学检验实验室向市区两级卫健委申请取得《医疗机构执业许可证》。不管名称是实验室还是检验院，主体是医疗机构，都要取得执业许可证；
        3.申请病原微生物实验室备案(BSL-2)资质；
        3.申请病原微生物实验室备案(BSL-2)资质；
        4.上海市临床检验中心批准的PCR基地
        因为有扩增实验室资质，可以直接用新冠病毒核酸检测项目申请PCR实验室，也可以先用PCR实验室申请新冠病毒核酸检测项目。
        4.获得上海市临床检验中心认可的PCR基因扩增实验室资质，可直接申请PCR实验室带新冠病毒核酸检测项目，也可先申请PCR实验室带新冠病毒核酸检测项目。
        何俊艳解释，“拿到医疗机构执业许可证，相当于是医疗机构的检验科。如果要做分子遗传学、细胞学相关的业务，相当于开了一个诊疗项目，需要有一个PCR实验室。如果你做新冠病毒核酸检测业务，你的PCR实验室要申报新冠病毒核酸检测项目。还需要对实验室进行生物安全审查，因此需要获得病原微生物实验室记录(BSL-2)资质。“