内部检验报告
公司名称:
公司地址:
自查日期:
注:A)凡有“是”或“否”的,请在“是”或“否”小方框内标注“×”以示选择;
B)如果选择“是”或“否”不恰当,请在相应的条款中说明理由;
1.概述
申请人/持有人的注册名称:
注册地址:
电话(含区号):传真:邮政编码:
联系人姓名:
工厂注册名称:
工厂地址:
电话(含区号):传真:邮政编码:
质量负责人姓名:
制造商注册名称(如与以上不同):
地址:
电话(含区号):传真:邮政编码:
联系人:
认证产品(名称、型号/规格、商标、证书/申请号):
工厂数目:
工厂取得的质量体系证书:
其他情形:
2.工厂质量保证能力
人员职责和资源
责任
(A)是否界定了与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系?是?没有?
B)是否指定了质量负责人并赋予相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?
是?没有?如果是,请提供文件编号,以确保正确保存和使用认证标志:
资源
是否配备必要的生产设备和检验设备;具备必要能力的人员;必要的生产、检验和储存环境?
是?没有?
文件和记录
是否建立并维护文件化的质量计划/类似文件,以及与确保产品质量相关的过程是否得到有效的运行和控制
文件?是?没有?
如有档案,请给出参考档案编号:
产品设计标准或规格是否等于或高于产品的国家标准要求?是?没有?
您是否建立并维护文件和数据的文件化控制程序,以确保:是的?
没有?
A)文件和变更在发布前是否经过授权人员的适当性批准?是否?否?
B)是否识别文件的更改和修订,以防止意外使用过时文件?是否?没有?
C)在使用地点是否有相应文件的有效版本?是否?否?
如有档案,请给出参考档案编号:
是否为质量记录的识别、储存、保管和处置建立并保持文件化程序?是?没有?
如有档案,请给出参考档案编号:
质量记录是否有适当的保存期限,并将记录保存在有效期内?是?没有?
进货检验
是否建立了关键部件和材料的供应商选择、评估和日常管理的程序?是?没有?
工厂是否按照文件要求执行供应商选择、评估和日常管理,并保存供应商选择和日常管理记录?是?没有?是否有对进货关键部件和材料的检验/验证程序和定期确认检验程序到位?是?没有?
工厂是否根据文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?记录是否完整有效?是?没有?
当关键部件和材料的检验由供货商进行时,工厂是否对供货商提出明确的检验要求?
是?没有?工厂是否保留供应商提供的合格证和相关检验报告?是?没有?
生产过程控制与过程检验
如果没有文件无法保证工艺质量,是否制定了工艺操作指导书?是?没有?工作环境是否符合规定的要求(当对环境条件有要求时)?是?没有?是否监控适当的工艺参数和产品特性(在可行时)?是?没有?是否建立并维护了维护生产设备的系统?是?没有?是否在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品和零件与认证样品一致?是?没有?例行检查和确认检查
是否有记录的例行检查和确认检查程序?是?没有?
如有档案,请给出参考档案编号:
例行检验并确认检验要求是否符合相应产品的认证实施规则的要求?是?没有?
是否按照相关文件正确地进行了日常检查和验证检查,并保存了检查记录?是?没有?
检验试验仪器设备
检查试验仪器设备是否与所要求的检验和试验能力一致?是?没有?
检验试验仪器设备操作规程是否制定并按其准确操作?是?没有?
校准和验证
(A)检查和试验设备是否定期校准或核实,并可追溯到国际或国家基准?是?没有?
B)是否为自行校准的检验和试验设备规定了校准方法、验收准则和校准周期?是否?没有?
C)用户和管理人员是否能够识别检验和试验设备的校准状态?是否?
D)检验和试验设备的校准记录是否有效?是否有效?
运行检查
A)对于常规检查和验证检查设备,是否有有效的操作检查要求并按要求执行?是否?否?