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注册公司名称校准

发表日期:2022-10-09 08:43:34

        内部检验报告
        公司名称:
        公司地址:
        自查日期:
        注:A)凡有“是”或“否”的,请在“是”或“否”小方框内标注“×”以示选择;
        B)如果选择“是”或“否”不恰当,请在相应的条款中说明理由;
        1.概述
        申请人/持有人的注册名称:
        注册地址:
        电话(含区号):传真:邮政编码:
        联系人姓名:
        工厂注册名称:
        工厂地址:
        电话(含区号):传真:邮政编码:
        质量负责人姓名:
        制造商注册名称(如与以上不同):
        地址:
        电话(含区号):传真:邮政编码:
        联系人:
        认证产品(名称、型号/规格、商标、证书/申请号):
        工厂数目:
        工厂取得的质量体系证书:
        其他情形:
        2.工厂质量保证能力
        人员职责和资源
        责任
        (A)是否界定了与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系?是?没有?
        B)是否指定了质量负责人并赋予相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?
        是?没有?如果是,请提供文件编号,以确保正确保存和使用认证标志:
        资源
        是否配备必要的生产设备和检验设备;具备必要能力的人员;必要的生产、检验和储存环境?
        是?没有?
        文件和记录
        是否建立并维护文件化的质量计划/类似文件,以及与确保产品质量相关的过程是否得到有效的运行和控制
        文件?是?没有?
        如有档案,请给出参考档案编号:
        产品设计标准或规格是否等于或高于产品的国家标准要求?是?没有?
        您是否建立并维护文件和数据的文件化控制程序,以确保:是的?
        没有?
        A)文件和变更在发布前是否经过授权人员的适当性批准?是否?否?
        B)是否识别文件的更改和修订,以防止意外使用过时文件?是否?没有?
        C)在使用地点是否有相应文件的有效版本?是否?否?
        如有档案,请给出参考档案编号:
        是否为质量记录的识别、储存、保管和处置建立并保持文件化程序?是?没有?
        如有档案,请给出参考档案编号:
        质量记录是否有适当的保存期限,并将记录保存在有效期内?是?没有?
        进货检验
        是否建立了关键部件和材料的供应商选择、评估和日常管理的程序?是?没有?
        工厂是否按照文件要求执行供应商选择、评估和日常管理,并保存供应商选择和日常管理记录?是?没有?是否有对进货关键部件和材料的检验/验证程序和定期确认检验程序到位?是?没有?
        工厂是否根据文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?记录是否完整有效?是?没有?
        当关键部件和材料的检验由供货商进行时,工厂是否对供货商提出明确的检验要求?
        是?没有?工厂是否保留供应商提供的合格证和相关检验报告?是?没有?
        生产过程控制与过程检验
        如果没有文件无法保证工艺质量,是否制定了工艺操作指导书?是?没有?工作环境是否符合规定的要求(当对环境条件有要求时)?是?没有?是否监控适当的工艺参数和产品特性(在可行时)?是?没有?是否建立并维护了维护生产设备的系统?是?没有?是否在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品和零件与认证样品一致?是?没有?例行检查和确认检查
        是否有记录的例行检查和确认检查程序?是?没有?
        如有档案,请给出参考档案编号:
        例行检验并确认检验要求是否符合相应产品的认证实施规则的要求?是?没有?
        是否按照相关文件正确地进行了日常检查和验证检查,并保存了检查记录?是?没有?
        检验试验仪器设备
        检查试验仪器设备是否与所要求的检验和试验能力一致?是?没有?
        检验试验仪器设备操作规程是否制定并按其准确操作?是?没有?
        校准和验证
        (A)检查和试验设备是否定期校准或核实,并可追溯到国际或国家基准?是?没有?
        B)是否为自行校准的检验和试验设备规定了校准方法、验收准则和校准周期?是否?没有?
        C)用户和管理人员是否能够识别检验和试验设备的校准状态?是否?
        D)检验和试验设备的校准记录是否有效?是否有效?
        运行检查
        A)对于常规检查和验证检查设备,是否有有效的操作检查要求并按要求执行?是否?否?