“化妆品宣传周”2018年上海市化妆品不良反应报告及监测情况通报
        为加强化妆品不良反应监测，维护消费者健康权益，上海市药品监督管理局以化妆品不良反应监测哨点建设为基础，建立健全化妆品不良反应监测体系和评价机制，为化妆品安全监管提供技术支撑。2018年，本市深入推进医疗机构监测哨点建设，定期开展监测哨点报告质量评价活动，切实提高化妆品不良反应报告数量和质量。现将2018年上海市化妆品不良反应报告及监测情况通报如下：
        一、基层申报单位情况
        国家化妆品不良反应监测系统为在线直报、逐级评价系统，涉及国家、省、市、基层四级。基层单位包括监测机构、医疗机构、生产企业和经营企业。截至2018年底，全市备案基层单位364家，其中医疗机构（监测哨点）20家，区级监测机构16家，生产企业332家（含进口非特殊用途化妆品备案国内责任人114家）。
        二、报告总体情况
        2018年，全市报告化妆品不良反应1706起，比2017年有所增加。其中，严重不良反应报告2例，其余均为一般报告。报告来自医疗机构监测哨点，其中上海市皮肤病医院报告593例，占医疗机构报告数。上海市皮肤病医院是首批国家化妆品不良反应监测评价基地之一；生产企业报告47例，区级监测机构报告7例，分别占报告总量之和。与2017年相比，生产企业举报数量有所增加。
        图1 2018年本市各申报单位申报数量
        图2本市2018年报告
        三、报告患者集中在20～50岁年龄组
        报告中，女性1583人，男性123人，分别占报告总数。患者年龄分布为1~
        92岁之间（平均年龄±)，集中在20～50岁年龄组，占总人数。
        图32018年报告的化妆品皮肤不良反应患者年龄分布
        四、报告主要涉及非特殊用途化妆品
        报告涵盖化妆品2049种，其中非特殊用途化妆品1872种，占特殊用途化妆品177种，占。非特殊用途化妆品以护肤为主；特殊用途化妆品主要用于防晒和染发。
        图42018年化妆品皮肤不良反应报告涉及化妆品品类
        五、网购已知化妆品举报最多
        报告涉及商品信息1571种，占网购商品883种，其次是商场604种。
        图52018年化妆品皮肤不良反应报告涉及化妆品
        6.主要不良反应为化妆品接触性皮炎
        2018年报告的化妆品不良反应初步诊断中，化妆品接触性皮炎最多，共1635例，占病例数；其他疾病的数量很少。
        表12018年化妆品不良反应初步诊断
        初步诊断
        案件数目
        组成比
        （）
        化妆品接触性皮炎
        1635
        激素依赖性皮炎
        34
        化妆品光敏性皮炎
        21
        化妆品痤疮
        21
        化妆品性唇炎
        8
        美容性头发损伤
        4
        化妆品中的异常皮肤色素
        4
        美甲损伤
        1
        化妆品荨麻疹
        1
        其他
        6
        注：部分患者同时被诊断为两种不良反应。
        七、不良反应主要部位为面部，主要皮肤症状为红斑
        2018年的化妆品不是
        反应良好病例发生在面部最多，占1660例，其次为颈部、头皮和外耳廓。主要病变为红斑、丘疹、水肿和鳞屑。
        八、不良反应主要部位为面部，主要皮肤症状为红斑
        全年有101例患者做了斑贴试验，占总病例数。其中斑贴试验73例，阳性22例，阳性率为阳性；用化妆品系列标准试剂盒斑贴试验对84例患者进行检测，65例患者27种抗原阳性，主要阳性抗原包括甲基异噻唑啉酮、卡森、硫柳汞等。
        结合辅助检查和病史调查，相关评价结果显示：与化妆品正相关27例，可能相关1219例，可能相关391例，可能无关57例，不能评价12例。
        化妆品不良反应监测是化妆品上市后安全监管的重要手段，是化妆品全生命周期监管的重要组成部分，对保护消费者健康具有重要意义。上海市药品监督管理局将进一步加强不良反应监测管理，不断提升化妆品安全风险防控能力，切实保障消费者化妆品安全。
        小贴士
        1.什么是化妆品？
        化妆品是指通过揉搓、喷洒或其他类似方法涂抹在人体表面（皮肤、头发、指甲、嘴唇等）任何部位，以达到清洁、消除臭味、护肤、美容、修饰等目的的日用化学工业产品。
        2.化妆品是如何分类的？
        根据我国法律法规，化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类。特殊用途化妆品包括护发、染发、烫发、脱毛、美容乳、健美、除臭、祛斑、防晒等。特殊用途化妆品以外的一般化妆品，属于非特殊用途化妆品。
        3.化妆品有哪些不良反应？什么是化妆品不良事件？
        化妆品不良反应是指日常生活中正常使用化妆品引起的皮肤
        皮肤及其附件的损伤，以及人体局部或全身的损伤，不包括因生产和职业接触化妆品及其原料、使用假冒伪劣产品等造成的损伤或损害。