5月23日,智飞生物发布公告称,公司于当日下午收到九价HPV疫苗生物制品批签发证书,正式获准进入内地市场流通领域销售。
这是内地市场首批获批销售的九价HPV疫苗。智飞生物销售的是美国默克公司生产的九价HPV疫苗,智飞生物拥有在内地的进口、分销和推广权。在此之前,内地消费者想要接种九价疫苗,必须前往香港或其他境外国家。
今年以来,智飞生物股价上涨近60,也让其董事长蒋仁生跻身彭博富豪榜500强。最新数据显示,蒋任胜以1亿美国元身家成为彭博富豪榜第454位。
HPV九价疫苗在内地市场上市的批准在4月11日Premier亲临复旦大学附属华山医院后加速推进。
4月28日,国家药品监督管理局有条件批准HPV九价疫苗(仅限9-26岁接种)上市。中国内地HPV九价疫苗的审批过程仅用了8天。当时,默克回应新京报称,正在与有关方面合作,协调资源,推进HPV九价疫苗在中国内地的上市进程。
5月2日,重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称,与美国默克公司签署补充协议,确认获得默克公司九价HPV疫苗在内地市场的进口、分销和推广权。此前,智飞生物已推出默克的宫颈癌四价疫苗。
5月28日起,海南省博鳌超级医院正式接受预约,5月30日,九价HPV疫苗第一针在海南省博鳌超级医院接种。
HPV疫苗在中国市场正规流通才一年多。2017年8月,英国葛兰素史克(GSK)公司
宫颈癌疫苗希瑞适在中国内地正式上市,这是公司生产并在中国获批的首个二价宫颈癌疫苗(针对16型和18型HPV的预防疫苗)。首批进口疫苗1万支,有效期至2019年11月。
葛兰素史克2016年获批二价疫苗,到正式上市用了一年多时间。
HPV疫苗有二价、四价和九价三种。“价”代表疫苗可以预防的病毒类型,九价代表可以预防9个亚型的病毒。
葛兰素史克旗下的“希瑞适”和默克旗下的“佳达秀”是全球覆盖范围最广的两款宫颈癌疫苗。“希瑞适”是二价宫颈癌疫苗,“佳达秀”包括四价和九价两种,包含不同亚型。
HPV病毒有150多种类型,其中至少14种高危型可致癌,还有一些低危型HPV虽然不能致癌,但会引起生殖器疣等疾病。
葛兰素史克批准的二价疫苗针对的是HPV16和18亚型,这两种亚型是导致宫颈癌的主要亚型。二价和四价疫苗可预防70%的宫颈癌,四价疫苗可同时减少生殖器疣的发生,而九价疫苗可预防90%的宫颈癌,并覆盖更多高危HPV亚型。
四价疫苗在内地市场获批是在2017年5月。2017年11月,获得独家代理权的智飞生物宣布与体检连锁公司美年健康达成合作,双方计划共同组建成人预防接种门诊全国网络,推动宫颈癌疫苗在专业体检中心的配置和运营。
如今,九价疫苗已获批。智飞生物公告显示,默克九价疫苗在海南的中标价为1298元/支。根据6月官方上市销售情况,该业务今年有望贡献近3亿利润。
同时,香港很多
该医疗机构宣布:“已接到美国默克制药公司正式通知,即日起暂停九价HPV疫苗对港供应,恢复时间另行通知后再确定。”据了解,这是为了确保国内供应。
HPV疫苗是世界上第一个将癌症纳入适应症的疫苗。但需要注意的是,接种疫苗并不意味着完全免疫,也不是所有20-45岁的女性都需要接种HPV疫苗,接种后还需要定期筛查。
除进口疫苗外,我国部分国产疫苗也早已通过审批。沃森生物旗下上海泽润等3家公司获得九价HPV疫苗临床批件,进入临床试验阶段。
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