企名网财经11月18日讯(记者杜丁见习记者安迪)昨日,国家药监局通报查处可用于医疗美容的违法医疗器械典型案例。
其中,2021年4月15日,广州市白云区市场监督管理局执法人员对广州市多恩美容仪器有限公司进行检查时,发现该公司在经营场所摆放无产品名称、无医疗器械产品注册证、无生产企业等信息的相关产品3件。
经查,根据涉案产品的结构、预期用途和工作原理,涉案产品中有2款应按第二类医疗器械管理,1款应按第三类医疗器械管理。2021年1月18日至2021年4月15日期间,该公司经营无医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械。涉案产品总价值22100元,违法所得11900元。
通报称,根据《医疗器械监督管理条例(2017年修订)》第六十三条的规定,对广州多恩美容仪器有限公司作出行政处罚:1.没收违法所得https://www.zhucesz.com/万元;2.没收非法经营的医疗器械产品;3.对该公司未取得医疗器械注册证经营第二类、第三类医疗器械的行为罚款https://www.zhucesz.com/万元;4.责令该公司改正擅自变更经营场所和仓库地址的行为,对该行为罚款16000元;5.责令该公司改正向不合格个人采购医疗器械的行为,并处罚款https://www.zhucesz.com/万元,累计罚款https://www.zhucesz.com/万元。
资料显示,广州多恩美容仪器有限公司成立于2017年4月27日,经营范围包括家用美容保健用具制造;医疗用品及器材零售(不含药品、医疗器械)等,刘志平任法定代表人、执行董事、总经理。