本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
        浙江医药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到英国药品与保健品管理局(MHRA)批准颁发的250mg和500mg左氧氟沙星片上市许可。现将有关情况公告如下：
        一、药品基本情况
        1.药品名称：左氧氟沙星片
        剂型：片剂
        规格:250mg
        药品批准文号：PL 51923/0003-0001
        药品生产企业：浙江省医药股份有限公司新昌制药厂
        申请：批准上市许可证
        批准结论：MHRA同意批准上述上市许可申请
        2.药品名称：左氧氟沙星片
        剂型：片剂
        规格:500mg
        药品批准文号：PL 51923/0004-0001
        药品生产企业：浙江省医药股份有限公司新昌制药厂
        申请：批准上市许可证
        批准结论：MHRA同意批准上述上市许可申请
        二、药品的其他相关信息
        左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素，适用于敏感菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染等感染。
        左氧氟沙星于1993年首次在日本上市。目前，我国左氧氟沙星片获批生产企业包括我公司在内的18家，如首三公司制药（北京）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、广东东阳光药业股份有限公司，全球左氧氟沙星片生产企业主要为第一三共（首三公司）、强生约翰
        Son（强生）和赛诺菲（赛诺菲）等，Cortellis数据查询显示，2021年左氧氟沙星片全球市场规模为1亿美国元；根据米内数据查询，2021年左氧氟沙星片国内销售额为1亿元。
        2020年3月1日，公司向英国药品和健康产品管理局提交注册文件，2020年3月31日，MHRA初审后确认受理。截至目前，公司用于左氧氟沙星片MHRA注册的研发费用约为510万元。
        2021年5月，公司左氧氟沙星片，两个品规获国家药品监督管理局批准签发，按化学品4类注册获批，并按相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。详情请参阅公告编号。2021-020公司于2021年5月19日在上海证券交易所网站披露的。
        2021年7月26日至8月3日，公司子公司新昌制药厂（以下简称“新昌制药”）接受英国药品与保健品管理局远程GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，检查范围包括生产左氧氟沙星片的口服固体制剂车间。2022年1月，新昌制药收到MHRA颁发的GMP证书，标志着新昌制药通过英国GMP认证，符合英国药品质量体系要求。详情请参阅公告编号。2022-001公司于2022年1月12日在上海证券交易所网站披露。
        三、风险提示
        左氧氟沙星片在英国获批，有利于提高公司医药产品的国际竞争力，对公司拓展英国市场产生积极影响。由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
        特此公告。
        浙江医药股份有限公司
        董事会
        2022年6月1日