CDE信息平台注册综述--药用辅料
        2017年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）原料药、药用辅料、包装材料注册信息公示平台上线运行。截至2019年8月，已有400余家国内外药用辅料企业获得1759个药用辅料注册号，其中境外企业获得注册号对应产品370个。以下根据迄今获得的数据对药用辅料的注册情况进行简要分析。
        注册量最多的前十大品种
        序列号
        物种
        完全注册
        数量
        进口登记
        数量
        备注
        1
        纤维素系列
        164
        73
        含微晶纤维素，羟丙基纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，羟丙基甲基纤维素
        2
        胶囊系列
        161
        20
        含有明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊，
        羟丙基甲基纤维素空心胶囊
        3
        淀粉系列
        106
        14
        含可溶性淀粉、马铃薯淀粉、玉米淀粉、预糊化淀粉等。
        4
        聚乙二醇系列
        86
        6
        含聚乙二醇300、400、1000、1500、4000、6000、8000等。
        5
        乳糖系列
        71
        58
        6
        涂膜预混料
        61
        7
        包括肠溶型、胃溶型等。
        7
        糊精系列
        53
        4
        模糊香精、麦芽糊精、β-环糊精、羟丙基β-环糊精等
        8
        乙醇
        41
        9
        聚维酮系列
        41
        8
        含交联聚维酮、聚维酮K15、聚维酮K30
        10
        胶囊用明胶
        35
        1
        上述数据也从侧面印证了国家
        全国药用辅料销量前十的品种。
        从数据上看，注册号数居前的国际药用辅料企业分别是：
        巴斯夫（中国）有限公司
        德国美博沃思堡牛奶屋两合公司
        卡列康
        凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司。
        路博润先进材料公司
        罗盖特管理（上海）有限公司。
        默克化学技术（上海）有限公司。
        瑞登迈尔（上海）纤维贸易有限公司。
        道化学公司
        信越化学工业股份有限公司
        亚什兰（中国）投资有限公司。
        随着仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进，国内药用辅料企业更加注重产品质量和功能指标，也在生产满足国内需求的新产品。从数据上看，注册号数居前的国内药用辅料企业分别是：
        湖南尔康制药有限公司
        湖南九典制药有限公司
        江西阿尔法高科制药有限公司
        南京维尔制药有限公司
        南京化学试剂有限公司
        成都华益药用辅料制造有限公司
        辽宁奥克医药辅料有限公司
        湖北葛店人福药用辅料有限公司
        江西益普生药业有限公司
        悦康药业集团安徽天然药业有限公司
        安徽山河药用辅料有限公司
        湖南新绿方药业股份有限公司
        首家获得注册号的企业为法国罗盖特公司，注册号为F18823719231，品种名称为羟丙基倍环糊精（注射级）。
        那么，制剂企业和CRO企业如何在短时间内满足上述国际国内药用辅料企业？
        10月10日，在南昌举办的第83届API China和第23届CHINA-PHARM将同期举办中国国际药用辅料/功能食品配料展览会(PHARMEX)
        ），吸引了近200家拥有注册号的国内外药用辅料企业，1000余种产品集中亮相。
        PHARMEX配件及配料展参展商名单
        （幻灯片了解更多信息）
        PhexMall药品商城
        安徽安特食品有限公司
        安徽山河药用辅料有限公司
        安阳天柱药业有限公司
        鞍山恒泰药用辅料制造有限公司