来宝于2022年1月5日顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系评审,并于2022年1月26日获得证书!我公司向医疗器械规范化管理迈出了坚实的一步。
来宝于2022年1月5日顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系评审,并于2022年1月26日获得证书!我公司向医疗器械规范化管理迈出了坚实的一步。
在全体员工的共同重视和努力下,2021年公司开展了大量的学习和内部改进工作。在确保自身工作不受影响的前提下,较好地完成了制度建设任务,提高了大家的规范意识和内部管理水平。
在全体员工的共同重视和努力下,2021年公司开展了大量的学习和内部改进工作。在确保自身工作不受影响的前提下,较好地完成了制度建设任务,提高了大家的规范意识和内部管理水平。
此次认证范围为“强脉冲光治疗仪(脱毛用)产品设计、生产和销售”,未来还将在智能护理产品方向继续增加更多产品品类。
此次认证范围为“强脉冲光治疗仪(脱毛用)产品设计、生产和销售”,未来还将在智能护理产品方向继续增加更多产品品类。
ISO13485简介:
中文名称为“医疗器械--质量管理系统--监管目的要求”,英文名称为“医疗器械--质量管理系统--监管目的要求”。
中文名称为“医疗器械--质量管理系统--要求RE”,英文名称为“医疗器械--质量管理系统--要求RE”
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由于医疗器械是救死扶伤、预防和治疗疾病的特殊产品,仅按ISO9000标准的一般要求进行规范是不够的。为此,ISO颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了特殊要求,对医疗器械的安全性和有效性起到了良好的促进作用。
由于医疗器械是救死扶伤、预防和治疗疾病的特殊产品,仅按ISO9000标准的一般要求进行规范是不够的。为此,ISO颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了特殊要求,对医疗器械的安全性和有效性起到了良好的促进作用。
截至2017年11月的现行版本为ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系对规程的要求》,名称和内容较之前版本有所变化。
截至2017年11月的现行版本为ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系对规程的要求》,名称和内容较之前版本有所变化。
诺布尔介绍:
诺布尔介绍:
来宝是一家被政府授予“国家高新技术企业”资格的中英合资企业。公司致力于成为领先的智能护理产品服务商,专注于美容、养生、养老三大领域,是集研发、生产、销售为一体的综合性实体。
来宝是一家被政府授予“国家高新技术企业”资格的中英合资企业。公司致力于成为领先的智能护理产品服务商,专注于美容、养生、养老三大领域,是集研发、生产、销售为一体的综合性实体。
2008年起,公司研发激光脱毛产品,进入个人护理市场。在2中
从012开始,他逐渐涉足智能护理产品的设计和开发,在该领域形成了自己独特的优势。9月以来,来宝先后与美国新机器人公司和智能医疗公司、清华大学、湘雅医院等科研机构开展深度合作,公司在技术上取得快速突破。
2008年起,公司研发激光脱毛产品,进入个人护理市场。自2012年初开始,逐步涉足智能护理产品的设计开发,在该领域形成了自己独特的优势。9月以来,来宝先后与美国新机器人公司和智能医疗公司、清华大学、湘雅医院等科研机构开展深度合作,公司在技术上取得快速突破。
几年来,来宝陆续研发出十余款极具产品力的IPL光子脱毛仪,同时多款健康养老产品也在研发中。
几年来,来宝陆续研发出十余款极具产品力的IPL光子脱毛仪,同时多款健康养老产品也在研发中。
公司已获得ISO13485质量管理体系,并将继续完成MDR、QSR820、JGMP医疗体系认证。在进一步提升产品质量和可靠性的同时,将建立完善的医疗器械质量保证体系,严格遵守相应的法律法规,快速进入欧美和亚洲不同国家的市场。
公司已获得ISO13485质量管理体系,并将继续完成MDR、QSR820、JGMP医疗体系认证。在进一步提升产品质量和可靠性的同时,将建立完善的医疗器械质量保证体系,严格遵守相应的法律法规,快速进入欧美和亚洲不同国家的市场。
除护理用品业务外,公司还拥有智能制造业务,拥有十余年经验,专业为客户提供包括零部件精密加工、制造等项目支持服务。
除护理用品业务外,公司还拥有智能制造业务,拥有十余年经验,专业为客户提供包括零部件精密加工制造等项目支持
服务。