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企业名称变了怎么延续注册

发表日期:2022-10-26 09:56:37

        保健食品申报注册验收问答
        在保健食品注册申报过程中,不少企业提出了配方、检测、标识、数据提供、网上填写等方面的问题,现北京天健华诚国际投资咨询有限公司保健食品注册部()为您整理了评价中心常见的一些问题解答,希望能为您的日常注册申报工作提供一些参考。
        保健食品注册证如何从多个注册人持有变为单方持有?
        答:申请保健食品注册证由多个(含双方)注册人共同持有转为单方持有的,按《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》(国食药监许(2010)4号)规定办理。按规定办理技术转移登记申请;对于此前已受理但未依技术转移登记申请申报的产品,申请人应当撤回申请,依技术转移登记申请重新申报。
        对于保健食品注册人变更名称、地址的申请,工商行政管理部门不再向企业出具相关证明文件怎么办?
        答:近期,为落实《国务院办公厅关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求,部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施,取消了出具证明企业名称地址变更证明文件的业务。企业可自行在国家企业信用信息公示系统查询打印相关变更信息。出现上述情况的,在申请变更保健食品注册人名称、地址时,工商行政管理部门出具的注册人名称、地址已变更的证明文件,可由在国家企业信用信息公示系统查询的完整企业信用信息公示报告打印件代替,加盖注册人公章,并提供其信息公示系统查询网址。
        可以同时为同一产品申请多个项目的变更登记吗?
        答:自2017年1月1日起,申请人可就同一产品同时申请多个项目的变更登记。同时,如果产品有阳性
        审查过程中的变更,申请人应当提供变更的书面说明及其受理号;2012年12月31日前申请受理变更的,属于过渡性产品,申请人应当在变更完成后提交其他事项的变更登记申请。
        变更申请材料中的《产品生产销售证明》是否可以换成《保健食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》?
        答:变更申请材料中,产品已经生产、销售的证明应当由省级保健食品生产监督管理部门出具该产品已经生产、销售的书面证明,而保健食品卫生许可证或者保健食品生产许可证作为生产企业从事生产的许可证明,不能证明该产品已经生产、销售。
        变更和技术转让申请、申请人名称、地址与原批准证书内容不一致时,如何提交资料?
        答:申请变更和技术转让的,申请人提供的营业执照中的名称或者地址与批准证书载明的内容不一致的,应当提供经国家药监局备案的证明材料。
        申请保健食品续期注册需要注意哪些问题?
        答:1。申请人应妥善安排申请材料提交时间,在保健食品注册证有效期届满前提出延续注册申请并被受理。
        2.生产、销售经省级食品药品监督管理部门核验的注册证有效期内的保健食品和检验机构出具的注册证有效期内产品技术要求全项目检验报告的,应提交原件。
        3.拟申请延续注册的产品,2012年3月31日前已受理变更、转移等申请事项,尚未完成审评审批手续的,申请人应根据《关于保健食品再注册有关问题的通知》(国食药监许(2010)300号)规定,在前期申请事项核准后30个工作日内提出延续注册申请。提交相关说明。理由合理的,生产销售证明等续期登记申请材料允许申请人
        连同补充资料一并提交。
        《行政管理局关于保健食品延续注册申请有关事项的公告》(2018年第22号)涉及哪些相关受理要求?
        答:《公告》第二条适用于保健食品注册证有效期为2017年7月1日至2018年3月31日的产品。此类产品中,此前已向总局受理机构提交延续注册申请,但已发出不予受理通知书的,需在再次提交延续注册申请时,重新填报保健食品注册管理信息系统。申请表等材料将生成新的条形码,申请材料复印件需重印。
        进口保健食品续期注册的生产、销售证明文件需要提交哪些材料?
        答:根据《保健食品注册与备案管理办法》,申请保健食品延续注册,应当提供经省级食品药品监督管理部门核验的注册证书有效期内的保健食品生产、销售情况。
        无法提供经省级食品药品监管部门核验的《进口保健食品生产销售证明》的,注册申请人应当提交生产销售情况书面说明,并附加盖公章或法定代表人签字的营业执照、进口货物报关单、销售发票复印件。
        在产品再注册过程中,申请人营业执照名称、地址与原批准证书内容不一致的,如何提交信息?
        答:已批准保健食品的申请人名称、地址发生变化的,申请再注册前应提交相关变更备案申请,再注册时应提供变更备案证明。对重新登记前未及时备案或正在审查的产品,提供的申请人营业执照中名称、地址与批准证书载明内容不一致的,在重新登记审查时,参照申请人名称/地址变更备案要求,提供工商行政管理部门出具的证明文件等相关材料。
        重新注册的产品名称不符合现行规定怎么办?
        答:重新注册的产品名称应当符合现行保健食品命名规定和指南的要求,不符合相关要求的应当更名;不
        存在严重误导、欺骗消费者的,需要保留的,应当填写《保健食品批准证书保留产品中文名称申请表》(详见《关于贯彻落实国家食品药品监督管理总局保健食品命名规定和命名指南的通知》附件),以申请材料形式提交审评中心,审评中心将按相关规定进行审查。
        原注册人的产品备案的流程是什么?
        答:根据《保健食品备案指南(试行)》要求,原注册人产品转让备案的,应向总局保健食品审评中心提出申请。现将原注册人资格确认的具体事宜通知如下:
        一、申请原注册人资格确认应提交以下材料:
        1.变更登记申请表及申请人对申请材料真实性的法律责任承诺书