季度药品质量信息汇总分析表BKS-GSP-J5-064采购、验收，验收，批号，售后退回批号，验收合格后的批号、批号，质量问题，批号，质量状况，货物与订单不符、质量异常、包装标签、标签污染或模糊包装不牢固或破损、无相应批次药品检验报告、全药无产品合格证明、无进口药品注册证、产品说明书或标签不符合要求、无生物制品批签发证明、特殊品种无低温保护措施、其他质量问题：维修、检验、检验、产品总规格、检验、总批次、质量问题、批次、质量状况已超过药品有效期、外包装破损。外观质量变异，如包装标签污染等。对其他典型品种进行监督抽检。本季度有抽样记录吗？抽样品种？抽样批号？取样结果。对产品批号不合格采取的主要措施？质量公告信息是否涉及所经营品种涉及的不合格产品名称？不合格项目？不合格产品生产企业的产品批号采集信息后采取的主要措施是否涉及所经营品种涉及的品种名称、本季度是否查询生产企业收集信息后采取的主要措施因质量问题查询投诉记录投诉质量事故质量事故报告事故原因季度药品质量信息汇总分析表不良反应疑似药品名称药品生产企业涉及经营品种产品批号收集信息后主要措施国家药监部门出具的信息文件数量省市药监部门出具的汇总分析门分析师：日期：经办人：日期：典型品种及供应商违法广告；典型品种及处理结果；是否有不良反应/事件报告；是否有SFDA药品不良反应信息通报规范性文件（规章、通知等）。收集后采取的主要措施：1。存档备用；2.组织学习；3.检查药品；4.停止销售并收回问题药品；5.要求各岗位履行；6.其他措施:《守则》类型I事件：其他质量信息质量管理部改进意见15-001-001进货验收验收批次数136售后退货批次数合格批次数136质量问题批次数质量条件货物与订单不符低温品种特殊药品复方制剂保养期质量条件已超过药品有效期其他典型品种监督抽检本季度抽检品种有无抽检记录复方甘草片抽检品种批次号14100701抽检结果合格的不合格产品批号采取的主要措施与其经营的品种有关。收集信息后采取的主要措施抄送采购部、验收部、销售部，如发现立即停止采购销售，并报质控部处理本季度是否有询价。投诉，记录，质量事故、本季度是否有质量事故报告，立即组织全体员工学习，排查管理工作通知、总结分析，强化员工药品质量安全意识，认真贯彻落实省市国家药品监督管理局各项通知精神，落实排查、暂停采购和销售不合格药品，及时报告和处理日期：2015-5-6及时汇总分析传递药品质量信息落实药品质量安全工作管理人员：日期：2015-5-6唐山市鲁南润康大药房15年第一季度药品质量信息汇总分析传递表，关注的重点产品，国家食品药品监督管理总局药品质量公告，第6期，售后查询，投入情况，典型品种及处理结果，是否有不良反应/事件报告，是否有SFDA药品不良反应信息通报规范性文件（规章、通知等）收集后采取的主要措施：1.存档备用；2.组织学习；3.检查药品；4.停止销售并收回问题药品；5.要求各岗位履行；6.其他措施：典型事件：第65期综合其他质量函药品不良反应信息通报质量管理部门改进意见