9月2日，湖北省药品监督管理局发布动态，湖北中药质量追溯平台上线。平台已入驻基地199个，总种植面积180916亩，入驻企业155家，药材2618种，饮片12763个，累计编码量3035万。
        该平台由九新中药集团股份有限公司历时两年打造，近日入选2021年国家药监局智慧监管案例。总局为何如此重视中药质量追溯平台，该平台对当前中药质量管理有何意义？
        该平台由九新中药集团股份有限公司历时两年打造，近日入选2021年国家药监局智慧监管案例。总局为何如此重视中药质量追溯平台，该平台对当前中药质量管理有何意义？
        一、中药质量监管环境
        一、中药质量监管环境
        早在此前，国务院办公厅在《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》中就提到，采用现代信息技术，建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用的全过程追溯体系，实现可追溯、可追踪、可追责。推动中药生产企业使用来源明确的中药原料。
        早在此前，国务院办公厅在《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》中就提到，采用现代信息技术，建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用的全过程追溯体系，实现可追溯、可追踪、可追责。推动中药生产企业使用来源明确的中药原料。
        无论从新版《药品管理法》还是新版《中国药典》，都可以看出国家对中药质量监管的高度重视。但近年来，中药材质量问题日益突出。一是中药材受产地地理、气候、环境影响较大，品质和功效也各不相同；二、中药材品种不清，存在其他假冒伪劣混用
        和滥用；三是炮制不规范，饮片质量的稳定性得不到保证；四是中药材不同，异物同名异名混杂现象比较严重。此外，历史原因和地区用药习惯不同，造成了中药材的混淆和名称的不统一。
        无论从新版《药品管理法》还是新版《中国药典》，都可以看出国家对中药质量监管的高度重视。但近年来，中药材质量问题日益突出。一是中药材受产地地理、气候、环境影响较大，品质和功效也各不相同；二是中药材品种不清，存在其他假劣混装、滥用情况；三是炮制不规范，饮片质量的稳定性得不到保证；四是中药材不同，异物同名异名混杂现象比较严重。此外，历史原因和地区用药习惯不同，造成了中药材的混淆和名称的不统一。
        针对上述问题，一个利用现代信息技术的追溯体系，可以很好地管理中药材、加工方法和流通渠道，减轻监管部门工作人员的负担。此外，对发现的中药管理问题，可直接追溯到中药生产源头厂家，倒逼生产企业履行主体责任。
        针对上述问题，一个利用现代信息技术的追溯体系，可以很好地管理中药材、加工方法和流通渠道，减轻监管部门工作人员的负担。此外，对发现的中药管理问题，可直接追溯到中药生产源头厂家，倒逼生产企业履行主体责任。
        二、中药质量追溯平台对各方的影响
        二、中药质量追溯平台对各方的影响
        该平台具有贴合企业、开放合作、信息直观等特点，应用场景如下：
        该平台具有贴合企业、开放合作、信息直观等特点，应用场景如下：
        一是对于中药材种植基地，可实现耕作过程采集、初加工过程采集、质检数据采集、中药材分包编码、出库信息采集；
        一、中药材种植基地可实现耕作过程中的采集和初加工
        工艺采集、质检数据采集、药材分包编码、出库信息采集；
        二是对于中药材企业，可以实现入库信息采集和出库信息采集；
        二是对于中药材企业，可以实现入库信息采集和出库信息采集；
        三是对中药材生产企业而言，可实现入库信息采集、加工过程采集、质检数据采集、饮片分包编码、出库信息采集；
        三是对中药材生产企业而言，可实现入库信息采集、加工过程采集、质检数据采集、饮片分包编码、出库信息采集；
        四是对于中药材企业，可以实现入库信息采集和出库信息采集；
        四是对于中药材企业，可以实现入库信息采集和出库信息采集；
        五是消费者可扫码查询信息。通过对中药材种植、加工到经营的流通信息和中药材生产、经营、使用等环节进行追溯监管，实现了中药材流通“可追溯、可核查、可问责”。
        五是消费者可扫码查询信息。通过对中药材种植、加工到经营的流通信息和中药材生产、经营、使用等环节进行追溯监管，实现了中药材流通“可追溯、可核查、可问责”。
        三、中药质量追溯平台的意义
        三、中药质量追溯平台的意义
        该平台符合中国商务部的质量标准和信息技术要求。该平台方便企业信息系统接入，可与国家监管平台对接。企业可通过湖北省中药质量追溯平台采集药品流出药厂后的流向数据，为药厂经营活动提供数据支撑，同时提升中药企业品牌形象，扩大口碑宣传，有利于促进优质优价、增加收益；消费者可以通过药盒上的二维码了解中药的全流程信息，并与药企形成沟通，最终实现政府监管部门、平台、企业、消费者之间的信息互联互通，有效监管药品质量。药监部门可通过湖北中药质量追溯平台采集企业生产流通数量
        报告提出，要对企业进行监督管理，对问题药品批次进行处理和问责，逐步实现药品生产非现场智慧监管。中药质量追溯平台的上线，对促进中医药产业发展具有重要意义。
        该平台符合中国商务部的质量标准和信息技术要求。该平台方便企业信息系统接入，可与国家监管平台对接。企业可通过湖北省中药质量追溯平台采集药品流出药厂后的流向数据，为药厂经营活动提供数据支撑，同时提升中药企业品牌形象，扩大口碑宣传，有利于促进优质优价、增加收益；消费者可以通过药盒上的二维码了解中药的全流程信息，并与药企形成沟通，最终实现政府监管部门、平台、企业、消费者之间的信息互联互通，有效监管药品质量。药监部门可通过湖北省中药质量追溯平台采集企业生产流通数据，对企业进行监督管理，对问题药品批次进行处理和追责，逐步实现药品生产非现场智慧监管。中药质量追溯平台的上线，对促进中医药产业发展具有重要意义。