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近日,利民控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司河北威远药业有限公司(以下简称“威远药业”)收到河北省农业农村厅颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现将有关情况公告如下:
一、证件基本信息
(一)《兽药生产许可证》
合格证号:(2022)第03176号兽药生产合格证;
企业名称:威远药业;
生产地址:河北省石家庄经济技术开发区赣江路68号;
生产范围:粉针剂,粉末/预混料,片剂/颗粒剂(含中药提取物)、非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射(含中药提取物)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取物)/口服溶液(含中药提取物)、粉剂(D级)/预混剂、粉剂、预混剂、外用杀虫剂(液)、D类)、非灭菌原料药(D类、伊维菌素、乙酰氨基菌素、盐酸瓦奈米林、富马酸替莫菌素、盐酸土霉素、氯化氰碘钠、阿维菌素、替米考星、磷酸替米考星、酒石酸替米考星、氟苯尼考、盐酸多西环素、替地洛星)、中药提取物(甘草提取物、连翘提取物、SC类)。黄芩提取物、麦克利提取物、丹参酮提取物、穿心莲内酯、广藿香油、莪术油);
有效期:2022年5月31日至2027年5月30日。
(二)兽药GMP证书
证书编号:(2022)兽药GMP证书字第03017号;
企业名称:威远药业;
生产地址:河北省石家庄经济技术开发区赣江路68号;
验收范围:粉针、粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取物)、非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌
大容量非静脉注射(含中药提取物)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取物)/口服溶液(含中药提取物)、粉剂(D级)/预混剂、粉剂、预混剂、外用杀虫剂(液体、D类)、非无菌原料药(D类、伊维菌素、乙酰氨基菌素、盐酸瓦奈米林、富马酸替莫菌素、盐酸土霉素、氯化氰碘钠、阿维菌素、替米考星、磷酸替米考星、酒石酸替米考星、氟苯尼考、盐酸多西环素、替地洛星)、中药提取物(甘草提取物、连翘)悬吊提取物、黄芩提取物、麦克利提取物、丹参酮提取物、穿心莲内酯、广藿香油、莪术油);
有效期:2022年5月31日至2027年5月30日。
二、对公司的影响
公司子公司威远药业本次取得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理操作规程(2020年修订)》(以下简称“新版兽药GMP”)规定的要求,新版兽药GMP对兽药生产的硬件和软件要求更加严格。农业农村部公告(第293号)要求各兽药生产企业在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求,逾期不再具有兽药生产资质。按照新版GMP要求,威远药业通过验收,取得兽药生产许可证和兽药GMP证书,这对威远药业完善兽药生产全过程质量管理,保证产品质量,完善企业质量体系,提高产品市场竞争力具有积极意义。有利于威远药业在保证产品质量的同时提升产能,更好地满足市场需求。
由于兽药研发、生产、销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
利民控股集团有限公司
董事会
2022 0
6月06日