工信部：国内已经有五种疫苗，新疫苗将陆续上市。国家卫健委：加快解决一批药品、医疗器械、疫苗等领域的“卡脖子”问题。

随着疫情的发展，我国的疫苗得到了世界大多数国家的认可，我国疫苗的优势也逐渐显现出来。两会后，新冠肺炎的疫苗已在中国间歇性推广，以实现集体免疫，度过这场前所未有的公共卫生危机，疫苗的生产也将在接下来的日子里面临巨大挑战。

新冠肺炎疫苗产业链

疫苗生产涉及众多企业，新冠肺炎疫苗产业链正逐步完善。疫苗生产需要生物疫苗公司生产疫苗，生产出来的疫苗需要玻璃瓶包装。这里的玻璃瓶不是随便哪个玻璃瓶厂家都能生产的，医用的玻璃瓶也属于医疗器械，这种玻璃瓶的生产要求很高。目前在中国有四家公司：郑川有限公司、山东医药玻璃有限公司、海顺新材和阿科力。

互动平台表示，郑川有限公司2019年销售了约25亿个硼硅酸盐玻璃瓶，约占该公司玻璃瓶销售额的42%。该公司专门从事研发；d、在新冠肺炎生产和销售可用于疫苗的药用包装材料，如玻璃管和玻璃瓶。

海顺新材料公司下属的石家庄中汇的医药包装产品可以应用于硼硅玻璃瓶的瓶盖。

阿里公司的5000吨COC/COP材料已经做好量产准备。COC/COP可应用于医药包装领域。COC(环烯烃共聚物)是硼硅酸盐玻璃的长期替代品，用于制造医用注射器和容器。

包装疫苗的玻璃瓶上也需要瓶塞。目前国内生产该项目的主要公司有万顺新材和思力宝科技，包装好的疫苗需要冷链运输。手头过紧的冷链运输公司有英特尔集团、澳柯玛、长虹美菱等，有能力承担这个运输。最后，当疫苗被运送到全国各地进行注射时，将使用一次性注射器。目前只有万邦德有能力生产这种纸币，并将其废弃。

疫苗产业链包括生物疫苗公司——玻璃——瓶塞——冷链——注射器。

加快新冠肺炎疫苗的研发

新冠疫苗上市以来，全球主要国家疫苗接种工作有序推进。截至2021年2月底，新冠肺炎全球疫苗接种量为1亿剂。其中美国接种量最大，达到7524万剂；其次是中国，接种量为4052万剂；在欧盟以3274万剂的接种量排名第三。

但从接种率来看，以色列的接种率最高，每100人的剂量量；其次是阿拉伯，每百人用量。从国内生产企业来看，仅中国生物、国药集团的新冠肺炎灭活疫苗，全球已使用超过4300万剂，其中中国超过3400万剂。

(注：中国每百人接种疫苗数据截至2月9日，俄罗斯数据截至2月10日。)

全国疫苗发放批次超过6亿支。

2020年全国疫苗批签发量1亿支，同比增长15支。中国疫苗工业协会会长表示，如果不包括新冠肺炎疫苗，2020年国内疫苗市场将达到350亿元人民币。

也许医疗器械制造商将是2021年最大的赢家。

第二类、第三类医疗器械生产许可程序

(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具备与所生产的医疗器械相适应的专业能力，掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章，以及相关产品质量和技术的规定。质量负责人不得兼任生产负责人；(二)具有初级以上职称或中专以上学历的技术人员占企业职工总数的比例应与所生产产品的要求相适应；(三)企业应当具有与其生产的产品和生产规模相适应的生产设备、生产储存场所和环境。生产对环境和设备有特殊要求的医疗器械的企业，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；(四)企业应当设立质量检验机构，并具备与生产品种和规模相适应的质量检验能力；(5)企业应当保存与医疗器械生产经营相关的法律、法规、规章和相关技术标准。设立第三类医疗器械生产企业，除符合上述要求外，还应当符合下列条件：

(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；(二)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于2人。开办第二、三类医疗器械生产企业，应填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》并提交以下材料：

法定代表人和企业负责人的基本情况和资格证明；工商行政管理部门出具的拟设企业名称预先核准通知书；生产场地证明文件；企业生产、质量、技术负责人的简历、学历或职称证明；技术工人登记表，注明所属部门和职务；高、中、初级技师比例表；拟生产产品的范围、品种及相关产品介绍；主要生产设备和检验设备目录；生产质量管理文件目录；拟生产产品的工艺流程图，标明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境试验报告。申请人应当对申请材料全部内容的真实性负责。

边肖市已经开始按计划注射新冠肺炎疫苗。不知贵市是否已开始按计划注射新冠肺炎疫苗。

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