新冠肺炎疫苗在德国的第一次临床试验获得批准,这来自中德合作。
新冠肺炎疫苗在德国的首次临床试验获得批准。
4月22日,据德国媒体报道,德国首个新冠肺炎疫苗项目已经获准进入临床试验阶段。该项目来自生物科技公司,该公司是中国复星医药的股东。
保罗埃利希研究所(PEI)位于黑森州兰根,负责德国疫苗的审批、评估等相关事宜。这个消息是由这个研究所宣布的。PEI主任Klaus Cichutek教授今天表示:“进入人体测试阶段是为德国人民和更多人提供安全有效的新冠肺炎疫苗道路上的一个重要里程碑。”
BioNTech公司的疫苗临床试验获得批准,这是研究所在仔细评估潜在风险后决定的。BioNTech表示,在临床试验的第一阶段,将招募200名年龄在18至55岁之间的健康志愿者进行接种,以测试疫苗的耐受性和安全性。目前有四种不同的活性物质需要测试,测试结果将在3到5个月后公布。另据德国媒体报道,在试验第一阶段的第二部分,志愿者人数将扩大至500人,其中还将包括危险人群,即老年人和慢性病患者。
第二阶段,配合实验的人数将达到数千人。这一阶段的实验重点是测试疫苗的有效性,找出免疫效果所需的剂量。第三阶段,将有2万人接种疫苗。测试人员将观察疫苗样本在这个更大的人群中的有效性,以及是否会有副作用。当然,只有疫苗安全性最高,才能进入三期试验。
Cichutek预计成品疫苗要到明年春天才能上市。至于疫苗能坚持多久,现在还不得而知。此外,他还透露,德国今年将批准4个新的皇冠疫苗临床试验。虽然需要一些时间,但还是有希望的。德国联邦卫生部长斯潘称这是“一个积极的信号”,称“能够在实验室外进行检测是决定性的一步”。
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