国内美容师如何注册备案?你知道具体的信息和流程吗?在此,徐睿集团在中国化妆品注册备案信息整理如下:
国内美容师如何注册备案?你知道具体的信息和流程吗?在此,徐睿集团在中国化妆品注册备案信息整理如下:
化妆品的定义
化妆品的定义
通过擦拭、喷洒或其他类似方法,以清洁、保护、美化和装饰为目的,应用于皮肤、头发、指甲、嘴唇等人体表面的日化工业产品。
通过擦拭、喷洒或其他类似方法,以清洁、保护、美化和装饰为目的,应用于皮肤、头发、指甲、嘴唇等人体表面的日化工业产品。
化妆品的分类
化妆品的分类
特殊化妆品和普通化妆品
特殊化妆品和普通化妆品
特殊化妆品:包括染发、烫发、祛斑、美白、防晒、防脱发的化妆品,以及声称有新功效的化妆品。一般化妆品:特殊化妆品以外的化妆品(如一般护肤/护发、身体护理、美甲、脱毛、除臭、香水、彩妆等。)
备注:生发、丰胸或健美的产品不属于化妆品。
备注:生发、丰胸或健美的产品不属于化妆品。
化妆品在中国上市的要求
化妆品在中国上市的要求
目前,除了通过跨境电商渠道销售的化妆品,通过其他渠道销售的化妆品(普通美容皂除外)都需要经过国家药品监督管理局(NMPA)或地方药品监督管理局的注册才能上市销售。国家特殊化妆品实行注册,一般化妆品实行备案。
目前,除了通过跨境电商渠道销售的化妆品,通过其他渠道销售的化妆品(普通美容皂除外)都需要经过国家药品监督管理局(NMPA)或地方药品监督管理局的注册才能上市销售。国家特殊化妆品实行注册,一般化妆品实行备案。
化妆品注册人和申报人的要求
化妆品注册人和申报人的要求
化妆品的注册人和备案人声称对化妆品的质量、安全和功效负责。并且必须符合以下条件:
化妆品的注册人和备案人声称对化妆品的质量、安全和功效负责。并且必须符合以下条件:
是依法设立的企业或者其他组织;具有与注册备案产品相适应的质量管理体系;监控和评估化妆品不良反应的能力。
国内负责人的义务
国内负责人的义务
化妆品境外注册人和备案人应当指定境内企业法人办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测和实施产品召回。国内负责人应当履行下列义务:
化妆品境外注册人和备案人应当指定境内企业法人办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测和实施产品召回。国内负责人应当履行下列义务:
以注册人和备案人的名义办理化妆品和新化妆品原料的注册和备案;协助注册人和申报人进行化妆品不良反应监测和新化妆品原料的安全性监测和报告;协助注册人和申报人召回化妆品和新的化妆品原料;根据与注册人和备案人的约定,对投放国内市场的化妆品和新的化妆品原料承担相应的质量安全责任;配合药品监督管理部门的监督检查工作。
化妆品注册和备案流程
化妆品注册和备案流程
化妆品注册和备案资料要求
化妆品注册和备案资料要求
根据《化妆品注册备案管理规定》,化妆品注册和备案申请需要提交以下材料:
根据《化妆品注册备案管理规定》,化妆品注册和备案申请需要提交以下材料:
003010及相关材料;产品名称信息;产品配方;产品实施的标准;样品产品标签;产品检验报告;生产
或者注册产品的产品检验报告,由化妆品注册和注册检验机构出具,应当符合《化妆品注册备案信息表》、《化妆品安全技术规范》等相关法律法规的规定。产品检验报告包括:
或者注册产品的产品检验报告,由化妆品注册和注册检验机构出具,应当符合《化妆品注册和备案检验工作规范》、《化妆品安全技术规范》等相关法律法规的规定。产品检验报告包括:
实验、理化实验、毒理学实验、人体安全性试验(特殊化妆品用)、人体功效试验报告等。
免除毒理学试验的条件:a)常用化妆品的生产企业已获得所在国家(地区)政府主管部门颁发的生产质量管理体系资质认证,b)产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性。如果有多家生产企业,且所有生产企业均获得所在国家(地区)政府主管部门颁发的生产质量管理体系相关资质认证,则可免于提交毒理学试验报告。符合下列条件的,毒理学实验不予豁免:
免除毒理学试验的条件:a)常用化妆品的生产企业已获得所在国家(地区)政府主管部门颁发的生产质量管理体系资质认证,b)产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性。如果有多家生产企业,且所有生产企业均获得所在国家(地区)政府主管部门颁发的生产质量管理体系相关资质认证,则可免于提交毒理学试验报告。符合下列条件的,毒理学实验不予豁免:
1)产品声称供婴幼儿使用;2)产品使用仍在安全监测中的新化妆品原料;3)根据量化分级结果,将备案人、国内负责人和生产企业列为重点监管对象。
化妆品标签要求
化妆品标签要求
根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,化妆品的中文标签至少应包括以下内容:
根据《化妆品标签管理办法》,化妆品的中文标签至少应包括以下内容:
特殊化妆品的中文产品名称、注册证号;注册人和备案人的名称和地址,注册人或者备案人为境外企业的,应当同时注明境内负责人的名称和地址;同时标明生产企业的名称、地址和国产化妆品的生产许可证号;产品执行的标准数量;总成分;净含量;使用寿命;使用方法;必要的安全警示用语;法律、行政法规和强制性国家标准要求应当标注的其他内容。
有包装盒的产品,还应在直接接触内容物的包装容器上标注产品的中文名称和使用寿命。
有包装盒的产品,还应在直接接触内容物的包装容器上标注产品的中文名称和使用寿命。
化妆品上市后监管
化妆品上市后监管
普通化妆品:
普通化妆品:
主管部门对部分注册化妆品进行技术审查;从2022年开始,注册化妆品需要提交年度报告。省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织化妆品抽样检验;药品监督管理部门可以对举报或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品进行专项抽样检查。
以上是徐睿集团整理的关于中国化妆品注册备案的详细信息和相关流程。如果对进出口化妆品的注册和备案不了解,可以咨询。
以上是徐睿集团整理的关于中国化妆品注册备案的详细信息和相关流程。如果对进出口化妆品的注册和备案不了解,可以咨询。