体外诊断亚类(试剂)信息摘要

生化诊断试剂

序列号

公司名称

产品名称和型号

上市时间、销售额或市场份额

一个

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生化诊断试剂

2011年，罗氏诊断中国区的销售业绩达到35亿元人民币，占据20%的市场份额，位居国内体外诊断行业‘第一’的位置，为外商独资公司。

2

西门子医疗诊断产品(上海)有限公司

生化诊断试剂

凭借10%的国内市场份额，西门子诊断公司在2012财年实现了40亿欧元的年销售收入。

三

贝克曼库尔特有限公司。

生化诊断试剂

2010年，公司销售额达37亿，其中销售额来自临床诊断市场和生物医学研究市场。国内市场份额5

四

英国朗道实验诊断有限公司。

生化诊断试剂

五

圣北控生物科技有限公司。

生化诊断试剂

截至2012年9月底，第三季度的营业额为1万元人民币。中盛公司于2006年在港交所上市。

六

北京生化科技有限公司。

生化诊断试剂

2012年营业总收入1亿元。2013年上半年净利润6150万元-7134万元。2012年2月16日在深圳证券交易所创业板成功上市。

七

上海复星医药(集团)有限公司

生化诊断试剂

医疗诊断和医疗器械制造2012年营业收入58606万元。2012年，复星医药在香港联合交易所上市。

八

上海柯华生物工程有限公司

生化诊断试剂

柯华生物于2004年上市，是中国首家在深交所上市的诊断产品专业公司。市场份额约为4。2013年上半年营业总收入53109万元，营业利润16781万元。2011年诊断试剂销售额为1万元。

九

北京久强生物科技有限公司

生化诊断试剂

在全国700多家三级医院中，60%的体外诊断试剂来自前九的产品。未上市企业。2011年销量达到https://www.zhucesz.com/亿。

10

四川科技有限公司

生化诊断试剂

未上市企业

11

南昌百特生物高科技有限公司

生化诊断试剂

未上市企业

12

康医疗电子(上海)有限公司

生化诊断试剂

免疫诊断试剂

序列号

公司名称

产品名称和型号

上市时间、销售额或市场份额

一个

罗氏诊断产品(上海)有限公司

电化学发光检测试剂

2011年，罗氏诊断中国的销售业绩达到35亿元人民币，占市场的20%，位居国内体外诊断行业第一。

2

雅培的分子诊断部门和诊断产品部门

化学发光检测试剂

2011年，全球诊断产品销售额为亿美元，国内市场份额为11。2009年，雅培以1亿美元收购了Isis子公司。

三

毕医疗设备(上海)有限公司

免疫诊断试剂

国内市场份额5

四

上海柯华生物工程有限公司

免疫诊断试剂

柯华生物于2004年上市，是中国首家在深交所上市的诊断产品专业公司。市场份额约为4。2013年上半年营业总收入53109万元，营业利润16781万元。2011年诊断试剂销售额为1万元。

五

朱莉医药集团有限公司

免疫诊断试剂

2012年，集团营业收入10亿元。1993年10月28日，深交所上市，丽珠集团拥有13家全资子公司和10家控股公司。

六

北京生化有限公司。

化学发光检测试剂

2012年营业总收入1亿元。2013年上半年净利润6150万元-7134万元。2012年2月16日在深圳证券交易所创业板成功上市。

七

上海新博生物技术有限公司

免疫诊断试剂

2009年被Perkin Elmer以1亿元收购。

八

深圳新产业生物医学工程有限公司

免疫诊断试剂

公司主要股东：新产业投资有限公司、饶威博士、红杉资本、盘石基金。

九

北京柯美生物技术有限公司，

未上市企业

13

北京华大集艾比生物技术有限公司

主要产品包括：HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、结核等诊断试剂。

私人公司

14

科信创(厦门)科技有限公司

免疫诊断试剂

未上市企业

15

上海生物药业有限公司

免疫诊断试剂

私人公司

16

北京金昊制药有限公司

免疫诊断试剂

2012年1-6月营业总收入2364万元。2008年2月，在北京中关村三板成功挂牌。

分子诊断试剂

序列号

公司名称

产品名称和型号

上市时间、销售额或市场份额

一个

诺华诊断(中国)

PROCLEIX ULTRIO试剂、全自动一体化PROCLEIX TIGRIS核酸检测分析系统等。

诺华和罗氏拥有80%的产品份额

2

罗氏诊断产品(上海)有限公司

筛查核酸诊断试剂盒等。

诺华和罗氏拥有80%的产品份额

三

中山大学达安基因有限公司

核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等系列产品。

2004年8月9日在深圳证券交易所上市。2012年，公司实现营业收入582，692元。2013年上半年，金奎大基因实现营收10亿元，同比增长。

四

金埃尔默有限公司。

乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)企名网一血液筛查试剂盒、HBV和丙型肝炎病毒定量检测试剂盒、沙眼衣原体和淋球菌联合检测试剂盒(CT/NG)

该公司2011年报告的收入约为19亿美元。纽约证券交易所：PKI

五

毕医疗设备(上海)有限公司

人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)等。

六

上海柯华生物工程有限公司

临床PCR和核酸血液筛查

筛查核酸诊断市场占有率6-10，2004年上市。是国内首家在深交所上市的诊断产品专业公司。2013年上半年营业总收入53109万元，营业利润16781万元。

七

上海之江生物科技有限公司

核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等产品。

未上市企业

八

深圳皮基生物工程有限公司

用于基因检测的荧光PCR诊断试剂盒

Peaky公司于1997年由德国Qiagen公司全资拥有。

九

天津康尔克生物科技有限公司

人血浆脂蛋白磷脂酶A2定量测定试剂盒(酶联免疫吸附试验)

未上市企业

10

珠海赛齐乐生物技术有限公司

生物传感器基因芯片、蛋白质芯片、PCR试剂盒等

未上市企业

其他细分的体外诊断试剂(包括微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血诊断试剂、血液学和流式细胞术诊断试剂等。)，其中除了血糖和尿液检测试剂，市场都比较小，基本上都是中小型企业，技术落后，竞争力弱。)

序列号

公司名称

产品名称和型号

上市时间、销售额或市场份额

一个

强生公司。强生(中国)医疗设备有限公司/strong生公司；约翰逊(上海)医疗设备有限公司

血糖试剂

国内市场份额9

2

北京博汇创新光电技术有限公司。

微量元素检测领域

2011年，公司总产值突破1亿元。在微量元素检测领域，市场份额达到60。2012年5月，公司成功登陆深圳创业板。