企名网记者李潇潇

第二支国产HPV疫苗获批。

3月24日，国家美国食品药品监督管理局颁发的药品批准证书正在等待信息，其中包括屈臣氏生物(300142)旗下泽润生物科技有限公司的二价人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗(毕赤酵母)，这意味着屈臣氏生物自主研发的二价HPV疫苗终于获批上市。

这也是继万泰生物(603392)二价HPV疫苗之后，国内第二个获准上市的国产二价HPV疫苗。到目前为止，中国已经批准了五种人乳头瘤病毒疫苗。除了两个国产的，其他三个都是进口的，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗，默沙东的四价HPV疫苗，九价HPV疫苗。

可以预见的是，随着新疫苗的获批，市场前景超千亿的HPV疫苗领域也将迎来新的竞争格局。

预防子宫颈癌，提供更多疫苗选择

宫颈癌是女性的高发癌症，超过90%的宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)的持续感染引起的。HPV疫苗的问世使宫颈癌成为世界上唯一可以用疫苗预防的癌症，所以HPV疫苗常被称为宫颈癌疫苗。

人乳头瘤病毒名称中的二价、四价、四价是疫苗可以预防的不同类型病毒，如二价主要预防高危型HPV16、18。虽然效价较低，但70%的宫颈癌都是由这两类病毒引起的，因此接种二价HPV疫苗仍具有重要的预防意义。

华西证券3月份的一份研究报告指出，虽然HPV疫苗在国内已经上市多年，但由于存量人口庞大，HPV疫苗供给有限，国内对HPV疫苗的需求仍然供不应求。同时，政府为适龄女童免费接种HPV疫苗，进一步刺激了市场需求。目前，人乳头瘤病毒疫苗在中国学龄妇女中的普及率仅为7。按照30/45/60的普及率，中国仍需要1亿支人乳头瘤病毒疫苗，远未达到峰值。

随着越来越多的人乳头瘤病毒疫苗获批，有意愿接种的人群对人乳头瘤病毒疫苗有了更多的选择，“一针难求”的现状可能会得到改善。随着产能的增加和市场竞争的加剧，可能还有进一步降价的空间。

二价HPV疫苗对沃森生物意味着什么？

凭借二价HPV疫苗，沃森生物杀入千亿市场。

国联证券3月20日的一份研究报告显示，HPV疫苗的有效性已被多个国家验证，由于产能的限制，全球长期供不应求。随着国产疫苗的上市，产能逐步释放，有望迎来千亿市场。

国联证券分析认为，未来随着疫苗接种意识和政策的提升，9-15岁/16-45岁的疫苗接种率将分别达到70和25-30左右。预计中国对人乳头瘤病毒疫苗的总需求为1亿支，仅女性市场的累计需求就将超过1000亿元。随着未来男性适应症的获批，国内市场有望迎来又一个高峰。

官网资料显示，沃森生物成立于2001年。是一家专门从事人用疫苗等生物技术药物研发、生产和销售的高科技生物制药企业。2010年在深交所上市。

2021年年报显示，屈臣氏生物主要生产和销售的自主疫苗产品包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗(西林瓶和预包封)、23价肺炎球菌多糖疫苗(西林瓶和预包封)、B型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶和预包封)、A群和C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、A群和C群脑膜炎球菌多糖疫苗和无细胞百白破。

2021年沃森生物主要产品销售情况

财务数据显示，2021年营收达10亿元，同比增长，归母净利润达10亿元，同比下降。值得注意的是，13价肺炎联合疫苗是沃森生物的主要营收贡献者，营收10亿元，同比增长1%

值得注意的是，此次获批的二价HPV疫苗来自玉溪泽润生物科技有限公司，Sky-check资料显示，这家公司由上海泽润生物科技有限公司(简称“上海泽润”)100控股。2020年底，沃森生物宣布以1亿元转让上海泽润股权。交易完成后，上海泽润将不再是其控股子公司。当时这一公告被认为是屈臣氏放弃HPV疫苗优质资产，引发投资者不满。

2021年底，沃森生物发布公告称，拟向控股子公司上海泽润增资1亿元。本次增资将引入新的投资者，加速上海泽润人乳头瘤病毒系列疫苗的临床研究和产业化上市。本次增资完成后，上海泽润仍为公司的控股子公司，公司直接持有上海泽润的股份比例由变更为。

截至3月24日收盘，沃森生物报人民币，上涨，市值1亿元。

布局更具性价比，HPV疫苗领域竞争激烈。

HPV疫苗千亿市场进入者和潜在竞争者众多。

万泰生物，也是人乳头瘤病毒疫苗的国内制造商，在2021年报告说，其二价人乳头瘤病毒疫苗的批次超过1000万。产能方面，通过新增一条预灌封注射器生产线，将西林瓶规模扩大两倍，二价HPV疫苗年产能提升至3000万支。

值得注意的是，万泰生物正在推进九价HPV疫苗上市。年报显示，该疫苗三期临床试验进展顺利，其中主要临床试验已完成招募和接种工作，正在进行访视。与默沙东合作的九价HPV疫苗头对头临床试验已完成现场工作，低龄搭桥临床试验也已启动并完成招募工作。

除了万泰生物布局九价HPV疫苗，还有两家正在冲击IPO争夺“国内九价HPV疫苗第一股”称号的公司，分别是乐康嘉德和锐科生物。从他们的产品线可以看出，他们都在推广价格更高的人乳头瘤病毒疫苗。

乐康嘉德成立于2008年，正式在新三板挂牌。在官网介绍中，乐康嘉德自称是国内HPV疫苗研发第一梯队。在管道产品中，人乳头瘤病毒疫苗包括重组三价、九价和十五价人乳头瘤病毒疫苗，其中重组三价和九价人乳头瘤病毒疫苗已进入三期临床阶段，并提前上市。

瑞科生物成立于2011年，产品管道包括人乳头瘤病毒系列疫苗、重组新冠肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组四价流感疫苗、重组成人结核病疫苗等。其中，公司核心产品重组人乳头瘤病毒九价疫苗REC603处于三期临床试验阶段。

值得一提的是，国内另一家上市公司志飞生物(300122)，虽然不生产人乳头瘤病毒疫苗，但作为默沙东四价和九价人乳头瘤病毒疫苗的独家代理，收获颇丰。2021年三季报显示，志飞生物营收1亿元，同比增长；归母净利润1亿元，同比增长；扣非净利润1亿元，同比增长。智生物将于4月28日披露2021年年报。

是冬冬姜立冬的照片。