创新药龙头恒瑞,化工制药实力第一。
创新药龙头恒瑞,化工制药实力第一。
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一、公司介绍
江苏恒瑞药业股份有限公司(简称“恒瑞医药”)是一家从事医疗创新、高品质药物研发、生产和推广的医疗健康企业。它成立于1970年,并于2000年在上海证券交易所上市。截至2017年底,它在全球拥有15,000名员工。是国内知名的抗肿瘤药物、手术药物、造影剂供应商,也是国家抗肿瘤药物技术创新产学研联盟牵头单位,拥有国家靶向药物。
从1970年到1992年,该公司只生产治疗常见病的基本药物。1990年,通过银行贷款从中国医学科学院药物研究所购买了抗肿瘤新药异环磷酰胺的专利。从此开启了公司创新的新篇章,完成了从基本药物生产企业到仿制药生产企业的成功转型。
从1995年到2011年,公司不断完善其研发;建立了三个研发体系;d中心(1994年连云港研究中心,2000年上海创新药物研究中心,2000年美国创新药物研究中心)和一个临床医学部(北京药学部)。随着2011年国家一类新药阿雷昔布的上市,公司进入创新时代。
从2011年到2020年,R & amp研发投入持续增加,从2011年的1亿元增加到2019年的1亿元。d费用率从2011年的9上升到2019年的17。作为国内首个自主研发的口服抗血管生成小分子激酶抑制剂,公司的阿帕替尼正式上市销售,开启了公司抗肿瘤药物靶向用药的新时代,公司创新药物研发布局路线日益清晰。
二、主要产品
三。行业形势
1.卡雷里珠:20年收获三个重疾,鼻咽癌被列为优先审查对象。
2019年经典霍奇金淋巴瘤获批上市后,卡累利祖在2020年又获得了三个新适应症,分别是二线晚期肝癌(2020年3月7日)、二线食管鳞状细胞癌(2020年6月20日)、一线非鳞状细胞肺癌(2020年6月20日);此外,该药物在鼻咽癌、胃癌、胃食管结合部癌等恶性肿瘤中显示出良好的抗肿瘤潜力。列出三线鼻咽癌,纳入优先审查。
2.阿帕替尼:胃癌临床状态有望改善,二线肝癌在申请上市中。
帕替尼在肝癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌、骨肉瘤等癌症的临床试验取得了许多积极进展。
3.氟佐帕利:卵巢癌适应症批准在即。
佐帕里的临床管道主要集中在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、实体瘤和肺癌等适应症。一种单一药物治疗BRCA1/2突变复发性卵巢癌新药的上市申请已于2019年获国家医药产品监督管理局受理,并已完成技术审评。
4.糖尿病领域:接受了亨格列奈和瑞格列汀的上市申请。
SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂已提交上市。恒力晶和Reggliptin已提交上市申请并于9月底受理,预计21-22年获批,将丰富公司业绩。5.麻醉领域:利马唑仑获批两个适应症,新适应症有序拓展。
马唑仑获准上市,新的适应症迅速扩大。2020年1月马唑仑获批上市,适应症为常规胃镜检查镇静;6月,结肠镜检查获得了镇静的新适应症。
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