现在，有很多人开公司。我们都知道要注册公司，取得营业执照后才能依法开展经营活动。很多人想开医疗器械公司，但是这个要求比其他公司高。除了自身的医学知识外，还应该清楚地知道开办医疗器械公司的一些条件。开医疗器械公司需要什么条件？下面就从企名网简单介绍一下，希望能帮到你。

(1)三级医疗器械企业的专职质量管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

(2)三级医疗器械企业不低于100万元；

(3)三级医疗器械企业的质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

(四)从事家用治疗性产品和三类植入性器械零售的企业，应当配备具有一定医疗技术资格的人员。

(1)经营场所：一般企业使用面积不小于40平方米，住宅楼不能作为企业经营场所；零售企业必须是门面房；

(2)仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，住宅楼不能作为企业的仓储场所；

(三)经营一次性无菌、植入性等特殊医疗器械的企业必须有自办仓库，储存条件应符合产品标准的要求。

《医疗器械说明书和标签管理规定》

第十四条医疗器械说明书和标签不得含有下列内容：

(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“保证治愈”、“根治”、“见效快”、“无任何毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最好”等绝对化语言和表述的；

(三)说明治愈率或者有效率；

(4)与其他企业产品的功效和安全性相比较；

(五)含有“保险公司承保”、“无效退款”等承诺性语言的；

(六)利用任何单位或者个人的名义或者形象做证明或者推荐；

(七)误导性陈述，使人感觉自己患了某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情，以及其他虚假、夸大、引人误解的内容；

(八)法律法规禁止的其他内容。

按照《医疗器械分类目录》的规定，根据技术专业和临床使用特点，分为22个子目录。子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、名称示例和管理类别组成。在确定产品的管理类别时，应根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中的产品说明、预期用途、产品名称示例进行综合判断。产品说明和预期用途用于确定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。注册人可以使用新的《分类目录》产品名称示例，也可以根据《医疗器械通用名称命名规则》(中国食品药品监督管理局令第19号)拟定产品名称。

就是上面提到的关于开医疗器械公司的条件等法律知识。由边肖企名网编写并介绍。可见，经营医疗器械的公司对其人员和经营场所都有相应的规定，在经营过程中必须遵守相关的法律法规。医疗器械的管理要做到合法合规，工作人员本身必须具备一定的医学知识。如果您有任何其他法律问题，请咨询企业https://www.zhucesz.com/，我们将为您提供专业的帮助。