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本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

人福药业集团有限公司(以下简称“人福药业”)的控股子公司宜昌人福药业股份有限公司(以下简称“宜昌人福”，其中公司持股80%)于近日收到国家医药产品监督管理局批准颁发的咪达唑仑注射液《药品补充申请批准通知书》号。现将批准文件的主要内容公告如下：

一、药品名称：咪达唑仑注射剂

二。批准号：2022B02144、2022B02145和2022B02146

三。剂型：注射剂

四。规格：10ml:50mg，1ml:5mg，5ml:5mg

动词（verb的缩写）注册分类：化学品

不及物动词药品批准文号：国药准字H20227064、国药准字H20227065、国药准字H20227066

七。药品批准文号有效期：至2026年5月6日。

八。药品生产企业：宜昌人福药业有限公司

九。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品申请项目符合药品注册相关要求。同意在原批准的规格中增加10ml:50mg、1ml:5mg、5ml:5mg规格，并颁发药品批准文号。

咪达唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/健忘症；诊断、治疗、内窥镜手术；全身麻醉的诱导和维持；气管插管、机械通气和危重病人的镇静。宜昌人福于2021年10月向国家医药产品管理局提交了增加三个规格的补充申请，并被受理。到目前为止，累计研发费用为100万美元。该项目的投资约为360万元人民币。据Minenet统计，2021年全国市县乡三大公立医院咪唑安定注射液销售额约为7亿元，主要生产厂家为江苏华恩药业有限公司和宜昌人福。

咪达唑仑注射液新规格获批后，公司将根据市场需求安排生产和销售。咪达唑仑注射液的这一新规格丰富了公司的产品线，极大地满足了临床需求，有助于公司进一步提升市场竞争力。未来该产品的具体销售情况可能会受到行业政策、市场环境等因素的影响，具有不确定性。请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

人民制药集团股份有限公司董事会

2002年6月11日