美国食品药品监督管理局：目前奶粉配方注册率为100；跨境逃税60亿，监管新思路。

截至2017年9月5日，食品药品监督管理局已批准9批名单，共计32家企业、44家工厂、75个系列、224个配方。海外企业有36个公式。

到底国家美国食品药品监督管理局是如何对奶粉注册进行验证的，国家认监委又是如何对境外企业进行认证注册的？

9月8日下午，企名网《财经国家周刊》联合T王智库举办了“配方注册制时代的中国奶粉市场”圆桌交流会。美国食品药品监督管理局、CNCA和其他官方机构的注册部门对配方注册进行了详细的解释。

003010我了解到，在交流会上，国家美国食品药品监督管理局特殊食品注册管理司副司长马福祥表示，目前，提交乳粉配方注册申请材料的企业“未出现一例不予通过的情况”，100家全部通过注册。

国家认监委注册司司长王刚表示，20年前，当时进口婴幼儿配方奶粉品牌有2200多个，自称是进口婴幼儿配方奶粉的境外企业，号称200多个。因此，经过多年的严格评估和严格管理，到目前为止，只有77家企业获得了进口婴幼儿配方奶粉的注册资格，只有300多个境外婴幼儿配方奶粉品牌在质检总局备案。

注册情况：目前已有100家奶粉配方注册申请通过，7家特殊配方奶粉企业提交了材料。

截至2017年9月5日，食品药品监督管理局已批准9批名单，共计32家企业、44家工厂、75个系列、224个配方。

其中伊利、蒙牛、贺飞、贝因美、君乐宝、合生元等众多国产乳品配方成功获批；美赞臣、惠氏、雅培、美素佳儿等洋奶粉品牌也取得了成功。

部分企业的奶粉配方注册会被驳回吗？

马福祥：首先，这几次发布的公司都是有很好基础的领导品牌。这些公司提出来后，我们的注册中有一个环节是发出补证通知。如果你对这个标签有任何问题，我们会建议你改正。接受的话可以据此调整，这样可以避免一些问题。如果你改不了，说明你还没发现这个问题。不能及时改的就不登记。但是现在看来，发给企业的东西都是可以改正的，符合要求。从来没有不赞成的情况。中间部分企业也撤回注册申请。

马主任：现在申请100%通过，有一个重新认证的过程。

马福祥还指出，按照国内100家企业，每家9个配方，有900多个配方，加上国外33家，所以总共有1000多个配方。现在我们已经批准了224个配方，至少还有800个婴幼儿奶粉配方需要批准。下一步要严把审批关，加快审批速度，确保符合条件的企业能够按时注册。

对于配方审查，美国食品药品监督管理局坚持三项原则。一种是必须添加的营养素，标准中规定的营养素不能缺少；第二，可以选择的营养素一定要说清楚；第三，不应该使用的物质，包括标准禁止使用的添加剂，要坚决禁止使用。

在对海外奶粉企业的监管上，国家质检总局也做了大量工作。

国家认监委注册司司长王刚表示，20年前，当时进口婴幼儿配方奶粉品牌有2200多个，自称是进口婴幼儿配方奶粉的境外企业，号称200多个。因此，经过多年的严格评估和严格管理，到目前为止，只有77家企业获得了进口婴幼儿配方奶粉的注册资格，只有300多个境外婴幼儿配方奶粉品牌在质检总局备案。

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王刚主任指出，要特别提醒海外奶粉生产企业和奶粉品牌，生产企业要肩负起奶粉生产企业的主体责任，对自己的奶粉品牌从生产到销售的质量安全负责。

自我国全面实施进口乳品境外生产企业注册管理以来，CNCA已依法暂停5家存在问题隐患企业在华注册资格，其中2家企业整改后已恢复资格。

对于上述被暂停注册资格的企业，他解释说，他们都有美国食品药品监督管理局总局或国家质检总局发布的不合格产品信息。依法中止的，也要依法恢复注册。复工速度取决于是否能达到相关要求并采取有效的整改措施。

配方注册制：国内外大企业受益

8月3日，食品药品监督管理局公布了第一批注册产品名单。雅士利旗下的瑞步恩亲优(亲亲)、景颇(超A)、镜月(A)、蒙牛(白金佳芝)、亲亲亲(超金)、亲亲亲(金)、雅士利(雅士利新配方)等7个产品系列配方获得注册批准，目前已获得批准。

雅士利副总经理朱国刚说，雅士利集团一直在改善和提高其研发能力；研发和创新能力、产品生产能力、质量控制能力等。这些苛刻的要求使雅士利成功注册了几个品牌。

据了解，多年来，雅士利集团在研发方面的投资；d一直是连续不断的。从基础营养研究到产品配方研究再到母乳研究，雅士利积累了大量的研发；并将这些研究转化为实际的生产应用。

作为首批名单中配方注册数量最多的外资企业，美赞臣大中华区副总裁顾磊指出，从企业的角度来看，配方注册的实施将使市场在产品配方、产品质量、科研创新上再次聚集。未来高质量的产品会受到市场的追捧，这对拥有高质量产品的企业来说是极大的利好消息，而配方注册实施的最大受益者将是我国的新生儿。

据悉，食品药品监督管理局公布了第一批婴幼儿配方乳粉注册申请，美赞臣、安尔宝、白金、兰蔻三个品牌的九个配方位列其中。

值得一提的是，美赞臣公司此次注册的9个配方与在售产品目前使用的配方完全一致。这份成绩单是对美赞臣公司百年来持续投入科研创新的肯定。

目前，美赞臣已与全球110多所大学和研究机构合作，正在进行的研究项目超过100个，其中美赞臣与著名大学的联合临床研究项目有50个。在中国，美赞臣投资了一个婴儿营养研发中心，专注于婴儿营养研究。

跨境购和海淘造成60亿漏税！

中国是世界上人口最多的国家，每年有大量新生儿出生，没有母乳的婴儿比例很大，婴幼儿配方奶粉市场巨大。20.中国婴幼儿配方乳粉市场份额1000亿，其中跨境电商和海淘模式占150亿(跨境保税模式90亿，海淘45亿，代购15亿约6: 3: 1)，一般贸易(包括国内和正常贸易进口)约850亿。跨境电商关税为零，进口增值税按照法定税额70征收，比正常缴税少了30。一年的跨境电商和海淘婴儿配方奶粉至少少交60亿的税。

资深乳业分析师宋亮说，“我们不反对跨境购物。在商业模式发展的今天，我们认为跨境购物是未来的趋势。我们希望有效保护跨境购物的发展。如果食品安全问题影响消费者身份，提高门槛将有利于跨境购物。

(2)对于进入跨境电商平台的婴幼儿配方乳粉，监管模式参照一般贸易进口模式。一是产品配方必须经过国家美国食品药品监督管理局注册，生产企业必须经过中国认证认可监督管理委员会注册；二是根据进口婴幼儿配方乳粉检验的相关规定，国家质检总局将对产品进行监督检验，产品必须符合食品安全国家标准；三是市场抽检，产品抽检结果必须符合食品安全国家标准。

(三)对已进入跨境电商平台的婴幼儿配方乳粉，进口商应当按照食品安全国家标准进行全项目检验。

(4)应像管理国内生产商一样管理进口商。

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