一种全新的治疗乙肝的药物！这一次，中国走在了世界的前列

不知道大家还有没有印象。在上一篇文章中，我们向您介绍了广生堂的一款乙肝新药：“今年8月14日，广生堂收到国家医药产品监督管理局颁发的《受理通知书》号文，全球乙肝治疗创新药物GST-HG141临床申请受理。”

如今，时隔三个月，11月6日，广生堂发布公告称，公司已于11月5日获得国家医药产品管理局乙肝治疗全球创新药GST-HG141的《临床试验通知书》号。

这意味着GST-HG141有望成为临床应用的新型乙肝药物。最近许多文章介绍了核心蛋白抑制剂的作用机制。目前，纵观乙肝抗病毒药物的研发管道，核心蛋白抑制剂是各国研究者关注的重点之一。

那么，我们一起来复习一下，GST-HG141到底是什么？

GST-HG141是一种具有新靶点的新型1类抗乙肝病毒药物，其作用机制不同于现有的核苷(酸)类药物。广生堂公司在国内多位临床和药学专家的指导下提出了乙肝功能性治愈路线图，并联合无锡康开始了乙肝治愈“爬峰计划”的研究。GST-HG141研发项目是广生堂乙肝“攀峰计划”最重要的组成部分之一。但目前国际上还没有上市的靶向药物，GST-HG141有望成为同类最佳项目，居世界领先水平。GST-HG141临床试验的获批，是对广生堂和药明康德4年项目研究的认可和肯定。如果GST-HG141呈现的研究数据能够在临床试验阶段得到进一步证实，将有望实现人类挑战乙肝治愈的重大突破！

在之前的临床研究中，GST-HG141已经表现出很多优势，之前文章提到的机制就是其中之一。另外，从药物创新来看，我们现在使用的抗病毒药物无法清除肝细胞中的cccDNA，因此很难实现乙肝的临床治愈，这也是目前急需攻克的技术难题之一。在之前的基础实验中，研究人员发现GST-HG141可以破坏HBV cccDNA(共价闭合环状DNA)病毒库(触及乙肝治愈的关键)的建立，减少HBV病毒库的储备，在多个剂量组中显著降低血清中HBV-DNA和HBeAg的水平，并表现出明显的剂量依赖效应。从联合用药的角度：根据现有研究资料分析，GST-HG141与广生堂中现有的不同靶点的核苷(酸)类药物和已申报的在研表面抗原抑制剂GST-HG131或GST-HG121有协同作用，或可联合使用。

此外，公司声称如能如期获得主管部门批准，将于2020年开始组织多项全球乙肝疗效临床联合研究，挑战乙肝功能性治愈，GST-HG141核心化合物已申请PCT国际专利，计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区。

看完这篇文章，不知道你的乙肝战友们是不是也像边肖一样期待GST-HG141？边肖真诚地希望我们能尽快看到良好的临床实验结果，以显示抗病毒新药的有效性和安全性，从而使其尽快应用于临床！回到企业https://www.zhucesz.com/看到更多。