新京报讯(记者张兆辉)9月15日，昆药集团发布公告称，收到国家美国食品药品监督管理局颁发的《药品注册证书》缬沙坦氨氯地平片(一)。据悉，该缬沙坦氨氯地平片(I)已获国家美国食品药品监督管理局按四类化学品批准上市，视为通过一致性评价。

缬沙坦氨氯地平片()适用于治疗原发性高血压，用于治疗单一药物不能完全控制血压的患者。缬沙坦氨氯地平片()是由缬沙坦和氨氯地平组成的固定剂量复方降压药。最初的研究工厂是诺华制药。2007年获准在欧盟和美国上市，商品名为EXFORGE。2009年底进入中国市场，商品名为Bebot。

除原研企业诺华外，该药全球主要生产企业有迈兰、TEVA，国内生产企业主要有江苏恒瑞药业、华源药业等5家企业，另有13家企业正在申请生产。根据中文数据库查询，2020年缬沙坦氨氯地平片国内销售额约为28亿元人民币。截至公告日，昆药集团已投入约2310万元用于该药物的研发。

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