医疗器械公司的经营范围有哪些？新冠肺炎的突然爆发带动了国内医疗器械行业的发展。口罩、防护服、体温计等医疗用品不仅需要满足国内市场的需求，还可以在国际市场开展业务。疫情形势下，医疗器械行业迎来了新的发展机遇。注册医疗器械公司，发展国内外医疗器械业务，是一个很好的投资机会。那么如何在济南注册医疗器械公司，医疗器械公司的营业执照经营范围有哪些？济南办理医疗器械公司需要哪些资料？今天，济南城关代理记账公司边肖为您介绍：

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#营业执照经营范围#

医疗器械企业营业执照及经营范围：

案例一：一般项目3360第一类医疗器械销售；保健服务(非医疗)；医用口罩零售；日用品的销售；日用品的销售；卫生用品和一次性医疗用品的销售；消毒剂销售(不含危险化学品)；食品销售(仅限预包装食品)；保健食品(预包装)销售；特殊用途配方食品的销售；食品的互联网销售(仅针对预包装食品)；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的销售；互联网销售(需要许可的商品销售除外)；健康咨询服务(不含诊疗服务)。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法独立开展经营活动)

公司营业执照及经营范围齐全

案例二：

一般项目：第一类医疗器械生产；办公用品的销售；医用口罩零售；第一类医疗器械的销售；第二类医疗器械的销售；个人防护设备(一类医疗器械)生产；医疗设备租赁；信息咨询服务(不含许可信息咨询服务)；食品销售(仅限预包装食品)；保健食品(预包装)销售；特殊用途配方食品的销售；食品的互联网销售(仅针对预包装食品)；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的销售。(除依法必须经批准的项目外，凭营业执照依法独立开展经营活动)。

医疗器械公司经营范围汇总

案例三：

一般项目：第二类医疗器械销售；办公用品的销售；医用口罩零售；第一类医疗器械的销售；个人防护设备(一类医疗器械)生产；医疗设备租赁；信息咨询服务(不含许可信息咨询服务)；第一类医疗器械生产。(除依法必须经批准的项目外，凭营业执照依法独立开展经营活动)。

公司营业执照及经营范围齐全

案例4:

一般项目：医务人员防护用品生产(一类医疗器械)；办公用品的销售；医用口罩零售；第一类医疗器械的销售；第二类医疗器械的销售；医疗设备租赁；信息咨询服务(不含许可信息咨询服务)；第一类医疗器械生产；食品销售(仅限预包装食品)；保健食品(预包装)销售；特殊用途配方食品的销售；食品的互联网销售(仅针对预包装食品)；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的销售。(除依法必须经批准的项目外，凭营业执照依法独立开展经营活动)。

公司营业执照及经营范围齐全

案例5:

许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械业务；互联网信息服务；医疗器械的互联网信息服务。(依法必须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。具体经营项目以相关部门的批准文件或许可证为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械的销售；第二类医疗器械的销售；电子产品销售；体育用品和设备批发；体育用品和设备的零售；化妆品批发；零售化妆品；个人卫生用品的销售；发饰销售；日用品的销售；企业管理咨询；信息咨询服务(不含许可信息咨询服务)；文具批发；文具零售；办公用品的销售；卫生用品和一次性医疗用品的销售；食品销售(仅限预包装食品)；保健食品(预包装)销售；特殊用途配方食品的销售；食品的互联网销售(仅针对预包装食品)；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的销售。(除依法必须经批准的项目外，凭营业执照依法独立开展经营活动)。

医疗器械公司营业执照及经营范围

案例6:

一般项目：第一类医疗器械销售；卫生用品和一次性医疗用品的销售；健康咨询服务(不含诊疗服务)；医疗防护产品零售；日用口罩销售(非医用)；塑料制品的销售；服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让和技术推广；成人情趣用品销售(不含药品和医疗器械)；眼镜销售(不含隐形眼镜)；日用品的销售；医疗防护产品批发；第二类医疗器械的销售；个人防护设备(一类医疗器械)生产；医疗设备租赁；第一类医疗器械生产；互联网销售(需要许可的商品销售除外)；食品销售(仅限预包装食品)；保健食品(预包装)销售；特殊用途配方食品的销售；食品的互联网销售(仅针对预包装食品)；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的销售。(除依法必须经批准的项目外，凭营业执照依法独立开展经营活动)。许可项目：第三类医疗器械业务；医疗服务；第二类医疗器械生产；个人防护设备(二类医疗器械)生产；医疗器械的互联网信息服务。(依法必须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。具体经营项目以相关部门的批准文件或许可证为准)。

办理济南医疗器械公司相关资质：

第一类医疗器械产品备案证书

申请国内第一类医疗器械备案的，备案人应当向设区的市级药品监督管理部门提交备案材料。

进口第一类医疗器械应当进行备案，备案人应当向国家医疗器械管理局提交备案材料。

第一类医疗器械产品备案和申请第二、三类医疗器械产品注册时，应当提交下列材料：

(1)产品风险分析数据；

(二)产品的技术要求；

(3)产品检验报告；

(4)临床评价资料；

(五)产品说明书和样品标签；

(6)与产品开发和生产相关的质量管理体系文件；

(七)证明产品安全性和有效性所需的其他资料。

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人和备案人的自检报告，也可以是具有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

一类医疗器械生产备案证明的办理

生产第一类医疗器械的，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案，并完成备案手续

(三)有保证医疗器械质量的管理制度；

(四)具有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

(5)符合产品开发和生产工艺文件的要求。

医疗器械公司营业执照及经营范围大全

二类医疗器械业务记录

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案，提交符合本条例第四十条规定条件的相关材料。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和仓储条件，以及与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。根据国务院药品监督管理部门的规定，产品安全性和有效性不受流通过程影响的二类医疗器械，可以免于企业备案。

医疗器械经营许可证的办理

第三类医疗器械经营许可证的办理

经营企业从事第三类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可证，并提交符合本条例第四十条规定条件的相关材料。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和仓储条件，以及与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。