呼吸困难是目前新冠肺炎患者的典型症状，只有呼吸机才能帮助患者代替呼吸，保证患者的血氧含量，避免呼吸系统和其他重要器官的衰竭。所以呼吸机出口成了热潮，想在欧盟市场卖自己的产品，就得贴上“CE”标识。呼吸机如何申请欧盟CE认证？以下医疗产品和呼吸机出口欧盟CE认证申请流程。

呼吸机CE认证申请流程

1.接受申请

认证机构收到符合要求的申请后，应向申请人发出受理通知书，并通知申请人寄送或寄送相关文件和资料。同时，认证机构发送相关收费和通知。申请人应按要求向认证机构提供信息。申请人缴费后，按要求填写缴费凭证。

2.数据审查

在资料审核阶段，产品认证工程师需要对申请进行单元划分。单元划分后，如需进行样品检测，产品认证工程师将向申请人发送样品交付和付款通知，并告知申请人是否由进场的检测机构发送样品接收通知。

3.样品接收

样品申请人需要直接交给指定的检测机构进行检测，样品检测也需要支付费用。交款后，检测机构对企业样品进行验收，填写样品验收报告。对于不合格的产品，会发出样品整改通知，在您的样品整改后，会重新填写样品验收报告。样品合格后，检测机构将填写样品检测计划表，并向认证机构报告。

插入：欧盟授权代表

4.样本检测

企业在型式试验阶段要做的是：发送试验样品、所需零件和技术资料，了解试验进度，根据样品试验整改通知及时整改不合格项。检测结束后，检测机构应填写样品检测结果通知单，检测机构还将检测报告等资料发送给认证机构。

5.获得证书。

认证机构负责人签发的证书。申请人打印证书收据，并请求将证书发送给认证机构。

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