本文转自：人民网 福建美国食品药品监督管理局行政处罚信息公开表截图 福建美国食品药品监督管理局行政处罚信息公开表截图 近日，福建食品药品监督管理局发布《福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室行政处罚决定书》(闽药监发〔2022〕3-07号)，晋江巴金男装有限公司因涉嫌生产不符合行业强制性标准和注册产品技术要求的医用外科口罩被罚款。 该行政处罚决定书显示，2022年5月31日，福建美国食品药品监督管理局厦门药品检验所从全国医疗器械抽样信息系统中获得豫医检所《检验报告》(编号：202201832)。本《检验报告》主要内容如下：样品名称为医用外科口罩，规格型号为无菌平面挂耳https://www.zhucesz.com/*https://www.zhucesz.com/,批号为2021121101。生产厂家为巴金男装，检验类别为国家监督抽检。综合结论不合格。7月18日，福建美国食品药品监督管理局厦门药品检验所收到国家美国食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心《检验报告》(检验类别：国家监督抽查(复验)，编号：G20220257)，结论为不合格。 经调查核实，该批医用外科口罩生产数量为90390片，实际成品数量为90190片，总价值https://www.zhucesz.com/元，从未销售过。3月9日，福建省药品检验所抽取200片进行医疗器械国家抽检。6月6日，巴金男装抽取2000件进行内部复检检验，确认不合格原因。9月1日，福建美国食品药品监督管理局厦门药检所依法对巴金男装医用外科口罩采取行政强制措施予以扣留。查获口罩数量为87990个，保管地为福建省美国食品药品监督管理局厦门服务工作站。 福建美国食品药品监督管理局厦门药品检验所根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项，决定责令巴金男装改正，没收非法生产的医用外科口罩87990个，并对https://www.zhucesz.com/处以罚款10000元 报告/反馈