三价肺炎疫苗称为三价肺炎球菌多糖结合疫苗,主要用于预防肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症、菌血症等侵袭性疾病。适用于6周至15个月的婴儿。
近年来,中国出生人口一直在下降。根据数据,2020年,中国出生人口将为1200万。虽然人口在下降,但按照每人4剂的标准接种程序,辉瑞13价肺炎结合疫苗产品在中国上市以来,仅惠及约230万2岁以下婴儿。同时,2019年前仅辉瑞获准在中国发行13价肺炎结合疫苗。因此,市场持续供不应求。
2016-2020年中国出生人口
来源:观察与研究报告网《中国13价肺炎疫苗行业分析报告-行业现状与未来动向研究(2022-2029)》
在此背景下,近年来,13价肺炎疫苗批次不断增加。数据显示,2020年,我国13价肺炎联合疫苗1089万支,同比增长129%。
2017-2020年我国批量发放13价肺炎疫苗
来源:观察与研究报告网《中国13价肺炎疫苗行业分析报告-行业现状与未来动向研究(2022-2029)》
目前,辉瑞和沃森生物是国内唯一的13价肺炎球菌疫苗供应商。数据显示,2020年,辉瑞13价肺炎联合疫苗将发放1万剂https://www.zhucesz.com/,占比59%;https://www.zhucesz.com/剂13价肺炎疫苗在屈臣氏生物批量上市,占市场份额的41%。
2020年13价肺炎结合疫苗供应商
来源:观察与研究报告网《中国13价肺炎疫苗行业分析报告-行业现状与未来动向研究(2022-2029)》
然而,在市场发展前景看好的大环境下,除了辉瑞和沃森生物之外,许多资本也相继进入市场,如成都安特金、康希诺、栗坤生物等目前,兰大所、成都安特金、康希诺、栗坤生物等企业正处于13价肺炎球菌结合疫苗的研发阶段。随着上述13价肺炎结合疫苗的研发成功并获批上市,将进一步增加市场供应,同时增强市场竞争。
我国13价肺炎结合疫苗的研发现状
三价肺炎球菌结合疫苗
康泰生物
已申请药品注册批准文件并完成注册现场检查。
三价肺炎球菌结合疫苗
锁兰州
三期临床试验正在进行中。
三价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)
坎西诺生物制品公司。
三期临床试验正在进行中。
三价肺炎球菌结合疫苗(多价结合物)
成都安特金
一期临床试验正在进行中
三价肺炎球菌结合疫苗
柯中伟
一期临床试验暂停。
三价肺炎球菌多糖结合疫苗
栗坤生物学
临床试验申请
三价肺炎球菌多糖结合疫苗
艾美瑞欣
临床试验申请
来源:观察与研究报告网《中国13价肺炎疫苗行业分析报告-行业现状与未来动向研究(2022-2029)》 (WW)