北京永阳惠德企业管理咨询有限公司为您介绍北京二医疗器械公司变更机构2022,已更新(今日/业务情况)【OvC7d1】。北京二医疗器械公司变更机构2022已更新(今日/业务情况)
委托第三方储存运输能否满足医疗器械的“储存条件”?在2015(第一届)医疗器械物流峰会上,有人说由于医疗器械物流监管相对宽松,医疗器械物流出现了很多不规范的现象。另外,企业追逐低运营成本,规范高效的现代物流企业很难进入这个行业。事实上,我们一直支持医疗器械第三方物流的发展。在2014年修订的《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》)中,增加了三条关于医疗器械第三方物流的条款:在一定条件下,医疗器械企业可以委托其他医疗器械企业储存其全部产品,无需设立仓库。
通过突破部门之间、企业与企业之间、个人与企业之间的壁垒,减少中间环节,实现企业与客户的良性沟通,降低企业运营成本。医疗器械第三方物流企业具有有效的风险防控能力,能够快速、妥善处理突发事件;使医疗器械企业能够及时了解和执行新的法律法规;解决和处理上游供应商和下游客户的物流需求和问题反馈;具备一些其他的个性化服务能力和增值服务能力。此外,医疗器械第三方物流企业有能力和强大的资金流支持业务发展。
医疗器械企业普遍规模较小,但“麻雀虽小,五脏俱全”。与传统贸易企业相比,要成功开展医疗器械业务,需要注意“一人两证”两个准入条件。
一人指相关专业毕业的质量管理人员;两证指的是第三类的《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》。
1.招聘质量管理人员时,只需符合相关专业要求即可;需要注意的是,如果规定要求质量管理人员在岗,一定要注意,否则很容易面临整改。
2.个人和企业在办理两证时,能够快速满足《医疗器械经营质量管理规范》第四章第十八条规定的“储存条件”,顺利取得两证,根据“所有接受委托为其他医疗器械生产经营企业提供储存配送服务的医疗器械企业,不得单独设立医疗器械仓库”的规定。
因此,委托第三方储存、运输医疗器械可以满足“储存条件”。
体外诊断试剂的运输和储存有什么具体要求?体外诊断试剂的运输方法。
北京的医疗器械仓库怎么选?温度监测应及时。仓库的温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签的要求,对温度、湿度有特殊储存要求的医疗器械应当配备有效调节和监测温度、湿度的设备或者仪器。投资巨大,中小企业难以承受,但没有必要引入第三方物流企业。同时,与第三方物流企业的合作可以让擅长营销的人专心营销,擅长物流的人专攻物流。市场划分更加规范、合理、公开、透明,节约社会资源,提高产品质量。未来要建立医疗器械租赁中心,大型医疗器械要集中采购,科学配置。仓库管理和质量控制需要部门按需租用,既节约了成本,又避免了现象。北京第二医疗器械公司变更机构2022已更新(今日/业务情况)