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发表日期:2022-11-28 08:57:40
会议现场。 国家美国食品药品监督管理局药品注册处巡视员王平出席会议并讲话。 湖南省美国食品药品监督管理局市委书记梁毅恒出席会议并讲话。 常德市委副书记、市长邹出席会议并讲话。 会议现场。 红网时刻常德6月4日讯(记者朱志娇、常德日报记者、通讯员王伟)6月4日,全国药品上市后变更工作交流会在常德召开。国家药品注册司巡视员王平,美国食品药品监督管理局省委书记梁毅恒,市委副书记、市长邹出席会议。 本次活动由中国食品药品国际交流中心主办,湖南省药品监督管理局、常德市人民政府承办。省、省、市食品药品监督管理局相关负责人及国内外医药企业代表参加会议。今年年初,国家美国食品药品监督管理局发布了《药品上市后变更管理办法(试行)》,这也是国内第一个专门针对上市后药品设置变更的规范性文件。 王平强调,各地药品监管部门要进一步加强对《药品上市后变更管理办法(试行)》的宣传,指导相关监管部门和行业进一步落实上市后变更措施,指导和加强上市后变更管理和服务,努力提高保障公众用药安全的能力和水平,促进医药行业高质量发展。 梁毅恒表示,将以《办法》实施为契机,进一步细化变更管理程序和要求,以优质服务引领医药行业高质量发展,以科学监管保障人民群众用药安全。 邹在致辞中表示,一直以来,常德全力推进生物医药产业发展,打造了湖南(常德)生物医药产业集聚区、湖南微生态健康产业园、常德中医药图书馆的功能布局,正在成为生物医药健康产业发展的新高地。欢迎来常德旅游,投资常德。我们将坚持“与企业共同成长”的理念,提供最好的平台、最实用的政策、最好的服务,共享发展机遇。 交流会上,国家美国食品药品监督管理局相关负责人对我国药品上市后变更管理制度和法规进行了解读和宣讲。有专家介绍了美国、日本、欧洲的上市后变更管理法规,行业代表就上市后变更管理的实践进行了交流。 副市长杨成英出席会议。 报告/反馈