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生产企业名称变更旧版标签

发表日期:2022-11-28 08:59:45
近日,广东省药品监督管理局在互动交流板块就化妆品内包装标签、生产许可证地址变更、委托加工等问题作出如下回应: 1.问: 化妆品内包装材料的标签有要求吗?如果我已经把一个产品的所有标签内容都印在外包上了,我还要把产品名称和规格印在内包装上吗?如果内包装上印有英文,而这个英文在外包装上已经用中文解释过了,是否需要在内包装上再用中文解释一遍?声明一下,包里的图片有必要上传吗? 答:《消费品使用说明化妆品通用标签》 (GB)的“4种标签形式”明确:“根据化妆品的化妆品包装形状和/或体积,可以选择以下标签形式:a)印刷或者粘贴在化妆品的销售包装上;b)印刷在与销售包装外部相连的小册子或纸带或卡片上;c)印在销售包装上的说明上。”103010(中国食品药品监督管理局公告2013年第10号)规定,生产企业应当在产品投放市场前,将产品销售包装(包括产品标签、产品说明书)报送统一网络平台备案。 2.问: 以下问题没有明确的法律法规指导如何操作,请留言咨询: 问题1:生产企业在现有车间基础上进行了扩建,同步营业执照和生产许可证的地址进行了相应变更(变更后的地址范围大于原地址)。旧包装材料(变更前的地址)能否正常用于生产? 问题2:产品由备案人委托的A、B两家企业生产,正常完成备案(委托方与A、B关联)。甲的生产许可证被注销后,包装材料(标有委托企业甲、乙)能否在乙厂继续生产和消费? 问题3:企业A委托企业B生产产品,备案正常完成。企业B的生产许可证被注销后,企业A能否继续销售注销日前企业B正常生产的产品? 答案:问题1、2:包装材料的使用应符合法定要求,企业应自行控制包装材料的印刷数量和使用量;法律法规有明确的过渡期,并符合其规定。 问题3:是的。 3.问: 首页“政务公开”飞行检查(“双随机”公开)本页面有整容飞行检查。2018年有101次飞行,但看不到2019年和2020年的数据。不知道是没有公开还是换了地方?如果变更公开,能否提供链接? 答:可以在广东省药品监督管理局网站“民政公开组织化妆品监督管理所化妆品公告”查询广东省化妆品监督检查通报。 4.问: !我们某品牌产品中含有“药用桑黄提取物”,我们在标签上宣传这种原料,将产品套装命名为“药用桑黄保湿套装”,主要宣传产品的保湿效果。“药用桑黄”可以直接用来命名产品试剂盒吗?你能在外包装上宣传这种成分吗?可以用于国内非特殊用途化妆品的备案吗?请回复,谢谢! 答:化妆品原料的使用应符合《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》 (2015版)和《已使用化妆品原料名称目录》 (2015版)的要求。请检查您咨询的原料是否在《化妆品安全技术规范》 (2015版),是否符合《已使用化妆品原料名称目录》 (2015版)的要求。此外,《化妆品安全技术规范》第十二条明确规定:“化妆品标签、小包装或者说明书不得标明适应症、宣传疗效或者使用医学术语。” 5.问: 上面标注了产品可以除臭,消除狐臭。喷洒该产品可以除臭和消除体臭。这个产品是化妆品还是消毒剂? 答:根据《化妆品卫生监督条例》,除臭化妆品是特殊用途化妆品的一种。单单除臭这个词并不能判断产品是否属于化妆品,要结合产品的综合信息来判断是否符合化妆品的定义。 6.问: 根据“《化妆品卫生监督条例》 (VII)”的规定,已经备案的产品,自备案之日起,每4年进行一次再确认。如果产品已经备案,且4年内变更了备案,是否仍按首次备案时间计算每4年的起始日?比如,该产品于2017年1月1日在网上系统备案通过,2020年1月1日产品变更获批,目前仍在生产该产品。那么,2021年1月1日前是否需要申请继续生产?还是可以根据产品变更通过的时间推迟到2024年1月1日? 答:以产品首次备案的日期为准。 《工厂必备食品药品监管》最后10册(不再出版)