美国食品药品监督管理局黄冈 法律依据： 《药品经营许可证管理办法》第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项变更30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可项目。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内，作出批准或者不批准变更的决定。许可申请发生变更的，原发证部门应当按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。药品经营企业依法变更《药品经营许可证》许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记相关变更手续。企业发生分立、合并、改变经营方式、跨原辖区迁移的，应当按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。 《药品管理法实施条例》第十六条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项变更前30日向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可项目。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》，依法到工商行政管理部门办理变更登记手续。 1.黄冈市行政区域内依法取得《药品经营许可证》、《营业执照》的批发企业。 2.符合《药品经营许可证管理办法》、《药品管理法实施条例》关于变更名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人的要求。 3.企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人不存在《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形。 1、 《药品经营许可证变更申请表》 ; 2.《药品经营许可证》原件 ； 3.变更后的《营业执照》和《组织机构代码证》； 4.企业没有因违法经营被食品药品监督管理部门结案的案件，或者已收到行政处罚决定但尚未履行案件证明文件的； 5.根据《公司法》做出的董事会变更决议或决定； 6、企业负责人员和质量管理人员情况表； 7.承诺书； 8.办理申请时，代理人不是法定代表人或负责人的，提供《法定代表人授权委托书》和受委托人的身份证明。 (1)应用 申请人通过黄冈市药品监督管理局进行了网上申报。 (2)接受 网上提交成功后的5个工作日内，将对材料进行审核。材料不齐全或不符合要求的，通过网上审批系统通知申请人补正材料；不属于本部门职权范围或者申请事项不需要行政许可的，不予受理，并通过网上审批系统向申请人发送不予受理的理由和通知；如果符合申请要求，将电子《受理通知书》发送给申请人。 (3)审查 在审查过程中，如有需要配合的，申请人应积极配合。 (4)决定 该机构决定是否批准或不批准该许可证。 (五)制作和颁发证书 如获许可，网上即时生成《药品经营许可证》电子证书(加盖皇岗美国食品药品监督管理局电子印章)(见附件)。在生成电子证书的同时，立即通知申请人领取行政许可电子证书，或者申请人持《受理通知单》和身份证领取证书。 不予许可的，网上发放电子《不予行政许可决定书》(加盖黄冈美国食品药品监督管理局电子印章)，系统立即通知企业并同步在电子证书公示平台公示。 (6)暂停 103010第十六条企业因非法经营被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查，但尚未结案的 法定办结时限：15个工作日(含制证、送证时间) 承诺时限：10个工作日(含制证、送证时间) 免费 附件1: 《药品经营许可证管理办法》(批发)企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人变更服务指南 附件2:《药品经营许可证》(批发)变更申请表附件 12331 18823719231 黄冈市黄州区东门路33号政务服务中心美国食品药品监督管理局之窗