商业经济变幻莫测，相信很多医疗器械经营企业主在成本的压力下，会改变公司管理架构、仓库地址、经营场所等等，这就涉及到医疗器械经营企业的证照信息变更。那么，2018年医疗器械企业如何换证呢？需要注意哪些问题？ 详细咨询点击联系我。 1.医疗器械经营企业许可证变更流程： 申请-材料提交-报名提交-审核-完成 审批《医疗器械经营企业许可证》(二、三类医疗器械)企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、经营范围的变更。 2.设定许可的法律依据： 1、 《医疗器械监督管理条例》 ; 2、 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 3.行政许可的条件： 1、省级行政区域内已取得《医疗器械经营企业许可证》业务的企业； 2.符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》的要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、经营范围的有关规定。 申请人提交的材料清单： 1、 《医疗器械经营企业许可证变更申请表》 , 《医疗器械经营企业许可证》 ; 2.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本； 3.营业执照复印件； 4.质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。在职证明材料。 5.企业拟变更内容的说明； 申请材料要求： 1.运营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应由法定代表人签字并加盖公章； 2.《医疗器械经营企业许可证变更申请表》填写的项目应完整准确，内容应符合以下要求： (1)“企业名称”和“注册地址”同《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》； (2)“注册地址”和“仓库地址”应填写具体的门牌号、楼层和房间号。 (3)法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明及任职文件应当有效； (4)《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件一致。复印件确认留存，原件返还； (5)申请材料真实性的自我保证声明由法定代表人签字并加盖企业公章。 (6)申请材料需要复印件的，申请人(单位)应在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或文字说明，注明日期并加盖单位公章。 (7)申请材料应完整、清晰、签字，并逐一加盖公章。所有申请表均应由计算机打印填写，打印在A4纸上，复印在A4纸上，并按申请材料目录顺序装订成册。 所以《医疗器械经营企业许可证》是不能随便改的，连相关质量管理人员都一样，都需要备案并提交材料证明仓库和经营场所有法人，更不用说了。所以，为了快速提高其变更效率，委托专业机构是非常必要的。 报告/反馈