2022年想注册一家医疗器械公司,需要办理哪些手续,准备哪些材料,从注册到开业都经过哪些部门?自己处理需要多长时间?有什么办法可以加快处理速度?别急,一文道尽。
2022年想注册一家医疗器械公司,需要办理哪些手续,准备哪些材料,从注册到开业都经过哪些部门?自己处理需要多长时间?有什么办法可以加快处理速度?别急,一文道尽。
一、医疗器械公司注册流程
一、医疗器械公司注册流程
第一步:核名。如果是线下操作,就是去注册地的行政服务大厅拿一份《企业(名称)预先核准申请表》。之前最好了解一下公司命名的规则,一个简单的公示说明——行政区划名称(商号)行业(或者行业特点)的组织形式。准备四到五个拟定的公司名称,工商局会上网(工商局内网)搜索,看有没有重名的。没有重名的,可以用这个名称,并出具《企业(名称)预先核准通知书》。如果是电子核名,会更快。参考网站说明即可。
第一步:核名。如果是线下操作,就是去注册地的行政服务大厅拿一份《企业(名称)预先核准申请表》。之前最好了解一下公司命名的规则,一个简单的公示说明——行政区划名称(商号)行业(或者行业特点)的组织形式。准备四到五个拟定的公司名称,工商局会上网(工商局内网)搜索,看有没有重名的。没有重名的,可以用这个名称,并出具《企业(名称)预先核准通知书》。如果是电子核名,会更快。参考网站说明即可。
第二步:签租赁协议。租房子后要签租房合同,记得把房产证原件复印一份。如果是在医疗器械经营平台或者医疗器械园区租赁的,还需要平台提供可供租赁的证明。
第二步:签租赁协议。租房子后要签租房合同,记得把房产证原件复印一份。如果是在医疗器械经营平台或者医疗器械园区租赁的,还需要平台提供可供租赁的证明。
第三步:提交材料。到工商局领取各种形式的公司设立登记,包括设立登记申请表、股东名册、董事经理监事、法定代表人登记表、指定代表或委托代理人登记表等。填写完毕后,应连同核名通知书、公司章程、租房合同、房产证复印件一并提交AIC。线下材料,比如公司章程,需要全体股东签字后提交。如果是电子注册,你只需要电子签名,而不是每份文件都签名。按照现在的效率,一般需要3到5个工作日才能拿到营业执照。
第三步:提交材料。到工商局领取各种形式的公司设立登记,包括设立登记申请表、股东名册、董事经理监事、法定代表人登记表、指定代表或委托代理人登记表等。填写完毕后,应连同核名通知书、公司章程、租房合同、房产证复印件一并提交AIC。线下材料,比如公司章程,需要全体股东签字后提交。如果是电子注册,你只需要电子签名,而不是每份文件都签名。按照现在的效率,一般需要3到5个工作日才能拿到营业执照。
注意,如果经营范围包括“医疗器械业务”,则涉及许可后事项,需要额外出具承诺书,确保在规定时限内办理《医疗器械经营许可证》
第四步:刻章。领取营业执照后,需要在公安局指定的刻章公司刻章。一般新公司注册需要五个印章:公章、财务章、合同章、发票章、法人章。在下面的步骤中,你需要使用公章或财务章。
第四步:刻章。领取营业执照后,需要在公安局指定的刻章公司刻章。一般新公司注册需要五个印章:公章、财务章、合同章、发票章、法人章。在下面的步骤中,你需要使用公章或财务章。
第五步:办理税务登记。领取执照后,30天内到当地税务局办理税务登记。如果有会计代理机构,这一步需要他们进入。
第五步:办理税务登记。领取执照后,30天内到当地税务局办理税务登记。如果有会计代理机构,这一步需要他们进入。
第六步:在银行开户:凭营业执照和公章,去银行开基本账户。如果全程电子化操作,行政审批局甚至会预约银行,拿到许可证和公章后直接去指定银行。
第六步:在银行开户:凭营业执照和公章,去银行开基本账户。如果全程电子化操作,行政审批局甚至会预约银行,拿到许可证和公章后直接去指定银行。
第七步:办理医疗器械经营许可证,解读医疗器械经营许可证及备案条件,详情点击。
按照上述流程,自助办理时间约为40-60个工作日,时间跨度较长的主要涉及医疗器械经营许可和备案。由于《医疗器械监督管理条例》对营业场所和仓库的要求,在通过验收前可能面临多次整改。
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二。注册医疗器械公司的极简方法
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入驻第三方专业医疗器械经营平台或医疗器械园区,不仅能满足医疗器械对经营场所和仓库的要求,还能得到全程跟踪服务,最快20天内完成医疗器械企业注册。同时还可以享受当地的税收优惠政策。详情点击入驻税收洼地,医疗器械企业这样节税才是对的!
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三。医疗器械管理平台和医疗器械园区推荐
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1.安徽太湖经济开发区和诺医疗器械产业园,覆盖安徽省、江苏省、江西省和湖北省等。
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https://www.zhucesz.com/中国(泰州)医药城和江苏华能医疗器械管理平台,覆盖江苏省、浙江省、安徽省等。
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