药品不同于普通商品。药物用于救人,可能是患者生存的希望。因此,国家对药品的管控非常严格,设立药品销售公司的资质要求也非常高。 , 药品销售公司需要什么资质?下面就跟着小编郝顺佳一探究竟吧。
需持有《药品经营许可证》;有依法取得资格的药剂师或者其他药学技术人员;有与其经营的药品相适应的经营场所、设备、仓储设施和卫生环境;与其经营的药品相适应的质量管理机构或人员;有保证药品质量的规章制度,符合国务院药品监督管理部门依照本法制定的药品流通质量管理标准的要求。
时间:1-3个工作日
操作:确定公司类型、名称、注册资本、股东及出资比例后,可到工商局现场或提交核名申请。
结果:验证名通过,如果失败,需要重新检查验证名。
时间:5-15个工作日
操作:名称审核通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。网上预审通过后,按预约时间向工商局提交申请材料。
结果:收到批准设立注册的通知。
时间:预约当天
操作:携带注册批准通知书和申请人身份证原件,到工商局领取营业执照原件和复印件。
结果:拿到营业执照。
时间:1-2个工作日
操作:凭营业执照到公安局指定刻章点:公司章、财务章、合同章、法定代表人章、发票章;至此,一家公司注册完成。
《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,领取药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,领取药品经营许可证。未取得药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证应当注明有效期和经营业务范围,并在证书到期时重新检查并颁发证书。
以上是郝顺佳小编对药品销售公司需要哪些资质的详细介绍。如果要成立药品销售公司,至少需要持有药品经营许可证。其次,对药剂师和专业技术人员也有要求,对操作场地、设备、环境等也有明确的条件,如有法律问题,请咨询顺佳专业。
药品经营公司名称核对部
如果属于某一类,可以直接销售,无需任何许可。
如果是二类,按照新规定下20条,需要到当地食品药品监督管理局申请二类备案表。该备案所需的具体条件因省而异。每个人都有自己的政策。有的需要100平米的写字楼,但上海只需要30平米的写字楼和15平米的仓库,是全国最低的。此政策将发生变化,请咨询您当地的食品药品监督管理局。
属于三类的,需要申请《医疗器械经营许可证》。和第二类一样,也需要同时满足场地、人员、物资的要求。具体要求还要向当地药监局询问
注册医疗器械公司所??需资料和条件:
申请条件:仓库面积大于http://www.zhucesz.com/,办公面积大于http://www.zhucesz.com/,按食药监局要求布置。
医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:
查名→验资→申请工商营业执照(含刻字)→验税。
注册医疗器械公司的第一步是搜索所需材料:
1、名称预核准申请表;
2、投资者身份证明;
3、注册资本、出资比例、经营范围;
医疗器械经营企业许可申请第二步
(一)《录取通知书》所需材料:
(一)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》》;
(二)《上海市医疗器械经营企业许可申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或《营业执照》复印件;\n
(四)拟建企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书及个人简历复印件;
(五)拟聘企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件;
(六)拟建企业的组织机构和职能或专职质量管理人员的职能;
(七)拟建企业的注册地址复印件、仓库地址的地理位置图、平面图(注明区域)、产权证明或租赁协议(附承租人的产权证明)复印件房子);\ n
(八)拟建企业产品质量管理体系文件(11份)及仓储设施设备目录;
(九)拟建企业的经营范围以经营类别为准,确定类别代号;
(十)受托销售者的营业执照、产品登记证(复印件)、拟销售产品的授权书。
(十一)需提供的其他证明文件。附:申请材料的具体要求:
(二)《医疗器械经营企业许可证》
(一)批准验收后,药检部门在25个工作日内进行现场检查。
(二)自作出准予许可决定之日起10个工作日内,颁发《医疗器械经营企业许可证》。
工商注册第三步所需材料可参考上海注册公司网站:
1、公司名称预先核准通知书;
3、股东法人资格证明或自然人身份证明;
\n4。公司董事长或执行董事签署的设立企业法人申请书;
5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签字);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还须提交集团章程(集团成员公司盖章);
8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所及相关任职、选举或任职证明的文件,包括:
(一)聘书(国有独资);
(二)聘书(由聘任单位盖章);
(三)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明;
(四)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有合法资格的验资机构出具的验资报告;
10、出租房需提交公司住所证明、租赁协议(附产权证复印件);
11、在公司经营范围内,法律、行政法规规定必须报批的项目,应当报送有关部门审批文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经批准,并提交有关部门的批准文件;
13、本局出具的全套登记表及其他材料。
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