附件2:药品的仿制名、剂型、规格的分组和说明，应当按照药品注册证或者生产准许证、药品质量标准和药典版本进行分类、分组或者组合。参考药典委员会《临床用药说明书》和国家食品药品监督管理局基础数据库及说明书。《国家基本药物目录》(2012年版)中所列具体品种、剂型、规格不得合并，并根据《国家基本药物目录》和处方集对应的剂型、规格划分为不同的招标单位。不同通用名称的药品应划分为不同的招标单位;复方制剂和单一制剂为不同的招标单位;不同复方制剂和不同剂型(包括不同剂型相同名称)的中成药制剂各不相同投标http://www.zhucesz.com/。光学异构体被认为是不同的投标单位。3、不同亚型的药物，如药理作用和临床适应症不同，作为不同的招标单位，如干扰素α 2A、α 1B、α2b、γ，作为不同的招标单位。颗粒剂、合剂、糖浆、口服液中，含糖型和无糖型(仅含蔗糖)为不同招标单位，无糖品种为同一招标单位的有效证明文件。5、注射、口服制剂如我,二世等药品通用名称标签罗马数字的规则下的产品6个,获得全国粮食机构批准文件注册预充型品种(预充注射器)是指药物在同样的产品计7,胰岛素或注册证批准文件根据生产仿制药划分为不同的招标单位。腹膜透析液根据生产批准书或登记证的通用名称及钙含量(普通钙和低钙)、不同的包装材料分为不同的投标单位。9、牛黄品种的主要成分，按天然牛黄、养殖牛黄、离体养殖牛黄和人工牛黄成分划分为不同的招标单位;含麝香的品种按天然麝香和人工麝香划分为不同的招标单位。10、酸和盐的名字——基于药物分为不同。(1)含有有机酸和无机酸分为包含不同的不含无机酸和酸属于同一。(2)含酸和盐组分为包含酸相同二、按剂型不同分组。剂型分类描述平板1、2、舌下片3含片,口嚼片块4,5,6,可溶性分散片7,8,阴道泡腾片平板电脑9,阴道泡腾片,10,11,12日肠溶片,13口控释片耐烟盼崩溃14日提取,提取平板一半,粉末全部15种注射剂、粉末注射剂、生产注射剂、1种溶剂:结晶粉末与注射剂溶剂和非注射剂溶剂的组合;3.不同酶抑制剂比例的抗生素和酶抑制剂药物不作细分;4.普通注射液、脂质体、脂质微球、环糊精包合物、脂质乳剂、乳剂注射液(含干式乳剂注射液1、大体积注射剂:50ml(含50ml)/瓶适用于大容量2、小容量注射剂:胶囊1、硬胶囊2、软胶囊(胶囊)3、缓释胶囊4、控释胶囊5、肠溶性胶囊:包括肠溶性硬胶囊、肠溶性软胶囊等。肠溶颗粒胶囊颗粒1、悬浮剂颗粒2、泡腾颗粒3、肠溶颗粒4、缓释颗粒5、控释颗粒6、颗粒:含除上述制剂外的颗粒眼眼制剂、1眼眼液(含滴眼液、洗眼液、3、眼眼科固体制剂(包括制剂、眼丸、眼内植入剂等)鼻用制剂1、鼻液(滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂等)2、眼眼科半固体制剂(包括眼霜、眼眼霜制剂、眼凝胶等)鼻半固体制剂(鼻软糊状,鼻奶油准备、鼻凝胶剂,等等)3、鼻固体制剂(鼻鼻粉,粉雾,鼻粘剂,等等),直肠栓剂1针2、3、1尿道栓丸阴道栓剂,蜜丸(包括大蜜丸小蜜丸)药片23,水4,膏体、蜡丸6、浓缩丸5(含浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸)8、糖丸软霜1、软霜1(溶液型药膏、悬浮液型药膏)2(乳状液、水包油型药膏)1、水凝胶膏2、脂肪膏喷雾剂1、吸入喷雾剂2、鼻用喷雾剂3、非吸入喷雾剂1、吸入喷雾剂2、非吸入喷雾剂。凝胶1、2、粘液剂3乳胶剂、粉、口服悬浮型凝胶剂粉当地粉与粉喷涂剂emplastrum 1,凝胶贴片(原巴布膏或凝胶膏)2、橡胶片(原橡胶粘贴)口服液制备1,2,口服溶液,口服悬剂(包括干悬浮剂、集中悬挂代理)34岁滴()1,耳朵耳朵准备用液体制剂(滴耳剂、清洗剂、喷雾的耳朵,等等)2,耳朵半固体制剂(耳朵用软糊状,耳朵奶油准备,耳朵凝胶,耳塞,等等)3、耳朵与固体制剂(耳朵耳朵粉、药丸等)膏药1,2,23、汤剂中的茶浸膏液浸膏剂含有其他糖浆、搽剂、包衣剂、薄膜包衣剂、酊剂、贴片、种植剂，此外还有洗剂、洗剂、灌肠剂、锭剂、炸糊(子)、胶水、酒浸膏等，代理商区分不同投标单位投标人所提供药品应详细说明:如冻干粉针或溶剂结晶粉针;盐根情况;糖衣片、薄膜片或其他;以上详细内容不作为评标时剂型分类的依据，仅供采购方在选择中标药品时使用。规格的划分主要是根据有效成分的含量。2、无明确内容但有明确数量/重量的准备工作，应根据数量/重量的不同划分为不同的投标单位。大容量注射剂按玻璃瓶、塑料瓶、软袋、立聚丙烯输液袋、软袋双阀等分为不同的招标单位。小容量注射剂按塑料安瓿、玻璃安瓿分为不同的招标单位。4、抗菌药物、胰岛素复合制剂按比例预混4、不同的投标单位:特殊费用、预装充值注射笔、普通瓶装胰岛素分为不同的投标单位。6、需要特殊附着装置并通过吸入给药的呼吸系统疾病药物分为不同的招标单位。氨基酸注射液根据不同的组分类型分为不同的投标单元。7、脂肪牛奶中含有相同数量的药物，但对不同的人群来说浓度不同。9、将含有相同剂量但不同浓度的造影剂划分为不同的招标单位。不同亚型的生物制剂被划分为不同的招标单位。10、滴眼液、滴鼻液等液体制剂，以及药膏、面霜等外用固体制剂，按有效成分的百分比和容量分为不同的投标单位，透明质酸钠、透明质酸钠也分为不同的投标单位。以上分类原则未涵盖的不同品种、剂型、规格的药品，应按照专家意见进行划分

新剂型通用名核名

文摘:1。粉剂是指将药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉剂，分为口服粉剂和外用粉剂。粉体粒度小，易分散，效果快。外用粉末的覆盖面积大，能起到保护和收敛的作用。该粉剂制备工艺简单，用量易于控制，婴幼儿容易服用。但也应注意粉体大分散引起的吸湿性、化学活性、气味和刺激性的影响。颗粒是指由药材提取物和适当的辅料或药材细粉制成的具有一定粒径的颗粒剂型。颗粒既保留了煎剂作用迅速的特点，又克服了煎剂在临床使用时不易煎煮的缺点，口感更好，体积小，易吸湿。根据辅料的不同可分为无糖颗粒剂型和无糖颗粒剂型。近年来，无糖颗粒剂型的品种逐渐增多。胶囊，是指以适当的方法将药材加工成空心胶囊或用适当的辅料密封在软胶囊内的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊(胶囊)、肠胶囊等，主要用于口服。胶囊可掩盖药物的不良气味，易吞咽，提高药物的稳定性和生物利用度。将药物颗粒不同程度包衣后，还可以定时找到释放药。药指球形或sphere-like制剂通过添加合适的药材细粉或提取粘合剂或其他辅助材料,可分为蜜丸,水蜜丸、水丸、粘贴药丸,药片,蜡集中药片,http://www.zhucesz.com/,蜜丸分为大蜜丸,小蜜丸、水蜜丸含蜜少;水丸比蜜丸崩解快，易吸收;膏丸释药慢，适合含毒性成分或强效药物的处方;4 .适用于有毒、刺激性药物的处方;5.浓缩药丸，小剂量服用。滴丸是指球形或球状的制剂，通过适当的方法提取、纯化、浓缩，与适当的基质加热融合，滴入不混溶的冷凝物中收缩浓缩。滴丸服用方便，可包涵或吞服，见效快。片剂，是指由药材提取物制成的药片，或者由药材提取物与药材细粉混合制成的药片，或者由药材细粉与适当辅料混合制成的药片。主要供内用，也可供外用或其他特殊用途。质量更稳定，携带方便，使用方便。7.按药材处理工艺可分为全散片、半浸膏片、浸膏片和纯化片。糊化剂是指以动物皮、骨、甲、角等为原料，经煎煮、浓缩、干燥而成的富含动物蛋白水解物等营养物质的固体块状内服制剂。作为一种传统的补药
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